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【關鍵詞】醫療設備;采購成本;監督

【Abstract】 With the development of medical equipments and the new requirement of clinical medicine, the key field of work about purchasing medical equipments is changing. How can we make it more scientific and more standardizing of purchasing medical equipments? It needs the related departments to strengthen the supervision. This article mentions several points about establishing and improving the supervision mechanism for purchasing medical equipments.

【Key words】 medical equipments; procurement costs; supervision.

【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】A 【文章編號】1006-1959(2009)10-0024-02

隨著現代科技的迅猛發展,醫療設備也在不斷地推陳出新,其不斷提高的科技含量,為現代臨床醫學的診斷和治療提供了更為有效的手段和平臺。這也使得臨床醫學診治活動對現代醫療儀器與設備依賴性越來越明顯。因此,醫院的醫療設備的種類、規模及其先進程度也成了現代化醫院的一個重要標志。如何用有限的資金購買到更多、更好的儀器成為醫院管理的一個重要環節。加強儀器設備采購的監督管理工作更是提高資金使用效益的有效途徑,是減少決策失誤,確保工作人員不犯錯誤的有力措施,其目的就是使采購工作向“公開、公正、公平”的方向發展[1]。本文從我院醫療設備監管機制的建立就建立健全醫院醫療設備采購監管機制提出幾點看法和大家進行探討。

1 供貨商的管理

供應商評選是要對現有供應商在過去合作過程中的表現或對新開發的供應商作全面的資格認定。評估供應商主要著重于對他們的技術;質量;交貨;服務;成本結構和管理水平等方面的能力進行綜合評定。建立醫院醫療設備數據庫和供貨商目錄,對所購設備及供貨商進行監管,如果發現售后服務及產品質量上有問題則取消其合格供貨商的資格。此項工作的實施由醫院醫學工程科負責,醫院設備委員會負責監管,設備委員會有決策權,臨床使用科室應積極配合工作的開展。

2 采購成本管理

2.1 成本管理的關鍵是成本分析:在醫療設備采購工作中,重要的問題是談判前必須掌握所購置設備的市場行情。通過加強業界之間的合作和交流收集到準確的市場價格行情和售后服務條款等,并通過外貿合同查詢,進行配置比較,認真進行產品對比分析,找出購置設備與所掌握的市場行情在品牌、規格型號、性能參數和功能用途方面的相同和不同之處,做出分析報告,供決策者參考。此項工作必須設定專人負責,由談判外的第三方來進行價格合適,如選拔有較強專業基礎,在設備維護修理方面有實踐經驗,工作踏實、責任心強、人品好的人員擔任市場行情調查員,出現購置價格高于市場行情的情況由此人負主要責任,采購及部門領導負連帶責任。

2.2 臨床科室對所申報設備應認真做好設備投資效益分析,充分考慮投資回報率。雖然投資回報率有不同的計算方式, 最普通的表示方法如下:

投資回報率(ROI)= 利潤率(Profit Margin)×資產周轉率(Asset Turnover Rage)

利潤率代表了相對于收益,對成本控管的能力。 成本的降低則會帶來利潤率的提高,從而增加投資回報率,降低了醫院的管理成本,同時也給老百姓帶來實惠。對于科室對申購設備投資效益分析不充分,盲目購置,造成設備閑置、使用率低的情況,由設備科核實后,經設備委員會通過,則對科室按設備購置金額的百分比進行罰款,科室主任承擔主要責任和一半以上罰款金額。

2.3 在采購方式的選擇上,集權采購(Centralized Purchasing)也是很有效的降低成本的方法之一。醫院應選擇集中采購的方式將各科室的需求集中起來或由使用量最多的單位來整合所有采購數量,并負責主導采購議價。這樣做更能促進采購部門與使用部門的緊密合作,充分掌握使用部門的需求狀況。醫院便可用較大的采購量作為砝碼得到較好的數量折扣價格。如此,行政費用的支出也會因采購統一作業而減少, 采購部便可以有更多的時間將資源用在開發新的供應商。其它如由各相關部門代表組成的產品委員會;聯合采購;長期合約以及采購產品生命周期所需的總需求量合約等都是可以交互使用的[2]。

3 談判和議價

在采購活動中,議價是一個勘察和交易的過程(包括計劃,總結,分析,讓步)。采購人員和銷售商都以各自的觀點和目的參與其中,期望在采購交易各方面包括價格、服務、規格、技術和品質要求及支付條款等達成相互滿意的協議。

談判活動的技巧性很強, 通常對整個談判工作的規劃包括:談判前:建立談判小組;作計劃和準備原始數據;訂立談判希望達成的目標和采取的策略 ;談判時要注重戰略戰術和技巧的運用和談判小組成員的互相配合;談判結束后要按照談判結果制訂書面協議并且將談判有關的文件整理歸檔, 以便在進一部談判時作為基礎和依據。

醫院一般都有儀器設備采購管理規定,但并不是每個醫院采購都有規范化的流程,包括每一個步驟,每個步驟由誰來做,所以,在此基礎上必須建立和完善采購管理規定的實施細則,包括談判的人員、談判過程和談判前的準備都要按科學的和規范化的流程進行,每一步都有據可查,如出現問題即可追查到責任人,這樣可以避免出現人為因素的有意操作行為。

4 交貨期管理

從采購的角度來看,自向供應商發出采購訂單直到貨物交到指定地點為止的這段時間被稱之為采購的前置時間。 換句話說,從客戶向供應商表達出其需求時開始計算,直到客戶的需求被完全滿足為止,其中所花費的時間總和便是前置時間。由此,我們可以觀察出一點,實際交期的長短與前置時間有很大的關系。 基本上,交期是由供應商決定而非客戶隨意指定。但是,我們卻能通過有效的管理方法來影響整個交期的長短。縮短交貨期就是要縮短前置時間,達到提前使用設備的目的,也就進一步降低了設備成本。如果是進口設備,我們在合同簽訂后即應通過外貿公司開出信用證,貨到醫院后,應立即組織人員進行貨物清點并和廠家工程技術人員一起進行安裝、驗收,同時進行有效地質量控制檢測,全部合格后即可投入使用,盡量縮短前置時間。此項工作中涉及到設備的提貨、驗收、質檢等環節,醫院應制訂設備安裝驗收使用等方面的實施細則,由臨床科室進行監督,如未能按要求執行,由臨床科室向設備科的上級管理機關提出,按設備科責任分工處罰條例給與責任人處罰。

5 合約管理

從管理的角度講,合同是生意場上調和矛盾的一種機制。因為合同中各個事項的參與者都會有各自不同的目的和利益,怎樣保證他們結合在一起時能好好地運作呢?首先要認識合同的簽訂過程與合同執行過程往往有很多形式的差異。①績效上的差異是指書面合同和實際使用的合同間的差異。有的人將書面合同放入抽屜,執行時往往將其拋在腦后,直至碰到麻煩才想起它。②相關性差異:激烈的競爭迫使許多采購單位運用較靈活,較策略的而不是呆板的,程序式的方法來優化供應商,但另一方面,采購者還沒有發展出一套新的績效衡量方法,而仍延用舊的純價格的方法來考量供應商。③理解上的差異是指合同制訂者與合同執行者之間的差異。如果出現以上三種情況,就會造成合同條款的不充分執行。比如,談設備時,設備保修期也許不止一年,科室在設備使用一年后出現問題,科室和執行部門也許不了解合同的保修期是多長時間,造成維修費用的問題等等,所以,合約的有效管理非常重要。醫院的采購合同原則上應有院長簽訂或根據金額大小由院長授權代表簽訂,應避免由醫學工程科(設備科)具體實施部門來簽訂合同,這樣就避免了同一部門又簽訂合同又執行合同,對于合同執行的情況,由設備委員會進行監管。

6 小結

6.1 建立健全醫療設備采購監管機構:建立健全醫療設備采購監管機構,形成既互相制約又順暢、高效、廉潔的工作機制是保證醫療設備采購監管工作正常開展的關鍵。另外要成立由院長、負責設備科工作的機關領導和臨床具有責任心,水平較高,品德端正的科室主任和專家以及設備科領導組成的設備委員會,對全院醫療設備進行宏觀管理,制訂醫院醫療設備的中長期裝備規劃及年度計劃并對大型及急需設備進行論證。其主要監管:醫療設備購置計劃是否符合規定;醫療設備的購入渠道時候合法;醫療設備的購入過程中有無違規違紀問題;醫療設備購入后是否落實到位;設備法規制度的制訂是否落實等。

6.2 采購程序的監督與管理:從采購程序著手,進行每一步的中的監督與管理。主要步驟包括編制采購計劃、進行采購談判、簽定采購合同、驗收入庫、進行會計結算等過程。從監督方法角度分析,糾錯防弊的關鍵方法和步驟是醫院內部要有醫療設備采購的監管機構和監管體系,有專門負責的人員配置,只有這樣才能有效地控制整個采購過程。其具體措施是從醫院權責劃分、履行授權批準程序,建立和健全內部控制制度、追蹤審查、糾正控制制度差錯,建立記賬與業務處理人員、付款人員和審批人員高度分離等方面進行嚴格監督與控制。嚴格執行采購制度,加強監督與管理,確保整個過程的規范運做是紀檢監察工作的重點,主要監管以下幾點,首先看采購過程是否符合法律法規和有關制度的要求,看采購計劃決策是否符合有關規定和醫院的整體規劃,從源頭就開始進行監督可以減少和避免問題的發生。對采購醫療設備的全過程進行監管有利于醫療設備引進活動高效、健康、有序地進行,發揮出其應有的效能;有利于提高整個采購過程的透明度,降低人為因素的影響,從根本上遏止采購活動中的不正之風,這對整個醫療事業的發展具有十分重要的意義。[3]

綜上所述,由于醫療設備的特殊性、醫療體制的復雜性以及目前醫療設備招標采購固有的弊端,醫療設備的招標采購只是目前的一個過渡性措施。設備的采購和使用中問題的解決,根本上還必須依靠市場經濟自身的作用,以及醫療保障體制的深層次改革。

參考文獻

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關鍵詞：臨床工程技術；醫療設備；安全風險管理；臨床學科

隨著現代醫療技術的快速發展，大量的醫療設備被廣泛應用于臨床，雖為臨床診療工作提供了巨大的便利條件，但是受醫療設備自身性能不足、構件損壞、使用時間較長等因素的影響，在運行過程中也存在較多的安全隱患，一旦醫療設備發生安全問題，不僅會影響臨床疾病診治工作的順利進行，同時還會對相關人員的人身安全構成嚴重威脅，因此需要臨床全面加強醫療設備安全風險管理。現階段，隨著我國臨床工程技術的發展，不少臨床已從臨床工程技術層面進行醫療設備安全風險管理，也即要求臨床工程技術人員從工程技術角度出發，探索有效的醫療設備安全風險管理技術和方法，為醫療設備的質量安全管理提供重要的技術支撐和保障，從而全面提升醫療設備的質量和保障其使用的安全性[1]。

1臨床工程技術的定義

臨床工程技術指的是要求臨床工程技術人員需全面掌握現代臨床醫療儀器發展史及趨勢，并負責醫療設備的使用、日常保養、維護、計量檢測、安全管理等工作，以確保醫療設備長期處于良好和精準的使用狀態，并最大程度地降低醫療設備故障和安全風險發生率，從而為臨床診療工作提供可靠的儀器設備支持。從這個定義可以看出，臨床工程技術人員是臨床醫療設備管理的主要執行者，而醫療設備安全風險管理是醫療設備管理的重難點內容之一，因此需要臨床工程技術人員全面做好醫療設備安全風險管理。

2基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理策略

2.1做好醫療設備保養

做好醫療設備日常保養不僅能有效降低醫療設備安全風險發生概率，還能延長醫療設備的使用壽命，且做好醫療設備日常保養也屬于臨床工程技術人員日常工作內容之一，因此需要臨床工程技術人員嚴格遵循醫療設備3個保養等級做好醫療設備保養工作：（1）日常保養。包含對醫療設備表面進行清潔，對醫療設備松動的螺釘或其他零件進行緊固等。（2）一級保養。要求臨床工程技術人員根據醫療設備的使用說明或使用性能要求對其進行內部清潔、等保養。（3）二級保養。指的是通過定期檢查醫療設備主體部分，并對其進行校正或調整，以提高醫療設備的精度[2]。

2.2做好醫療設備預防性維護

相關研究證實，加強醫療設備風險管理的可靠方法之一是做好醫療設備預防性維護，這也是一種前瞻性的醫療設備管理方法，要求臨床工程技術人員全面分析醫療設備可能存在的風險隱患，并做好預防性維護或處理，從而能最大程度地降低醫療設備風險問題的發生。盡管現階段臨床醫療設備種類繁多，不同類型的結構設計、功能等也存在一定的差異，但是它們的預防性維護內容基本相同，主要是通過檢查外觀、清潔保養、更換易損件、檢測性能、進行功能測試、進行安全檢查等進行預防性維護。為提高醫療設備預防性維護質量，在具體的管理工作中，需要求臨床工程技術人員遵循“預防為主、檢修為輔”的原則進行預防性維護，以將醫療設備的安全隱患消滅在萌芽狀態，才能有效降低其安全事故發生概率。除了要做好醫療設備預防性維護，工程技術人員還需全面記錄各設備預防性維護管理過程，并形成記錄手冊，手冊中需準確記錄設備相關信息，包含設備編號、名稱、參數測試、性能檢測、狀態評估等。

2.3嚴格做好醫療設備質量檢測

嚴格做好醫療設備質量檢測也是提高醫療設備安全風險管理質量的重要技術手段之一，通過質量檢測，不僅能及時發現醫療設備存在的質量問題，同時還能促進工程技術人員合理處理相關問題，確保醫療設備運行正常，從而能為臨床疾病診治提供可靠的診斷依據和治療手段，并且還能最大程度地降低醫療設備在使用過程中的失效或故障問題發生率。按照臨床工程技術要求，醫療設備質量檢測包含外觀、性能、功能檢測等多項內容。檢測過程中，若發現醫療設備可能會降低醫學診治效率或可能損傷設備使用人員或患者，需避免將該設備投入臨床使用。若發現醫療設備僅有幾項檢測數據指標不合格，但不會造成醫學數據失準和使用風險可控，工程技術人員需及時調整其技術參數或對其不合格之處進行修正，待其達到臨床使用合格標準便可投入臨床使用[3]。

2.4不斷強化醫學計量監管

醫療設備質量安全的技術基礎為醫學計量，因此加強醫學計量監管對保障醫療設備質量安全具有重要的意義。基于此，就需要臨床工程技術人員嚴格按照國家市場監督管理總局于2019年11月制定的《實施強制管理的計量器具目錄》及《中華人民共和國計量法》對醫療設備進行計量檢定或校準，并將醫學計量監管貫穿在醫療設備管理的整個生命周期，這樣不僅能有效保障醫療設備管理質量，還能有效防范和降低其安全事故發生的概率[4]。從工程技術層面來說，醫學計量屬于計量學工程技術的重要分支之一，且該項工程技術能有效保障醫療設備的質量和安全。因此，為做好醫療設備安全風險管理，臨床工程技術人員應根據醫院的醫療設備實際情況制定合理的醫療設備管理制度，且在管理制度中對醫學計量監管程序進行明確規定，并要求相關工作人員全面執行醫療設備管理制度和醫學計量監管程序，這樣一來有助于全面提高醫療設備的可靠性和安全性。

2.5全面落實醫療設備維修及維修風險控制

全面落實醫療設備的維修管理也能有效降低設備安全風險，因此需要臨床工程技術人員全面落實醫療設備維修及維修風險控制。在醫療設備維修過程中，臨床工程技術人員應根據“響應時間快、服務質量高、成本支出少”的基本原則選擇合理的維護模式，可選用的維護模式包含技術人員自行維修模式、廠家維修或授權維修模式以及第三方維修服務模式3種，需根據醫療設備的實際情況采取單一模式或混合模式進行維修，必要時臨床工程技術人員還需探尋其他新型的維修模式。隨著我國醫療設備的精度和技術要求越來越高，不少醫療設備經維修后還可能再次發生故障。基于此，還需要臨床工程技術人員制定規范的醫療設備維修后的風險控制制度，并嚴格執行和落實該控制制度，才能最大限度地降低醫療設備風險發生率。另外，還需根據醫療設備維修理論的維修度、可靠度、有效度等特征制訂可行的風險控制計劃和維修方案，并采用科學的管理體系和風險分析管理方法控制醫療設備維修后的風險，才能全面提高醫療設備的管理質量和保障其安全[5-6]。

3結語

隨著我國醫療衛生事業的快速發展，不少醫院均引進了大量的現代醫療設備，并將這些醫療設備廣泛應用于臨床診療工作，雖為臨床疾病診治工作提供了可靠的依據和提高了診療工作質量及效率，但是受自身性能不足、構件損壞、使用時間較長等因素的影響，部分醫療設備在使用過程中也易發生一系列的安全問題，如設備運行不暢、設備卡機、設備被燒毀等，這些問題不僅會影響臨床疾病診治工作的順利進行和質量，同時也會對相關人員的人身安全構成一定威脅。因此，需要臨床工程技術人員從臨床工程技術層面進行醫療設備安全風險管理，并積極探索基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理策略，如做好醫療設備保養、做好醫療設備預防性維護、嚴格做好醫療設備質量檢測、全面加強醫學計量監管、全面落實醫療設備維修及維修風險控制，這樣一來，不僅能為臨床疾病診治工作提供良好的依據，還能延長醫療設備的使用壽命，從而全面提升醫院的經濟效益和社會效益。

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關鍵詞：區縣級醫院；醫療設備；管理

我國城市醫療水平不斷發展，醫療設備管理水平也不斷提高。相比之下我國區縣級醫院的醫療設備管理工作成果遠遠跟不上。醫療設備是用于診斷、治療等多個階段必需的器械，是完成醫療任務的物質條件。近年來，隨著國家經濟社會的加快發展，人民百姓對醫務水平的要求越來越來，區縣級醫院所面臨的難點也越來越多[1]。如果不及時進行理念的更新，技術的改進，醫療設備管理水平得不到提高的情況下將會使得一些區縣級醫院的發展受到前所未有的阻礙。在解決問題之前，相關醫務技術人員應該理清問題的來源，在對現狀做出充分分析的前提下，實施切合實際且卓有成效的對策。

1區縣級醫院醫療設備管理問題

1.1醫療設備購置盲目性問題 區縣級醫院目前在醫療設備配置方面存在著一些問題，其中比較嚴重的是購置盲目性的問題。產生醫療設備配置盲目性問題的根源主要有兩個方面。首先，區縣級醫院醫療人員專業技術低下。區縣級醫院的專業技術人才在某種程度上說其所具備的技術水平比城市等中心地區的醫務人員要差，因此他們在醫院進行設備購置、設備日常維護等工作中缺乏相應的技術知識指導，導致其無法對醫療設備關鍵是一些大型醫療設備做出合理的性價比分析。與此同時，由于醫務人員缺乏相應的設備管理知識，使購置經費與醫院實際支付能力兩方面常常產生矛盾，這些超出或者遠遠低于醫院實際支付能力的醫療設備有時還往往不適用于該醫院。醫療設備盲目性的另一方面原因在于不同醫院之間的資源競爭。在越來越強調醫療水平的生活中，人們一般會選擇設備先進的醫院。因此，各大醫院相互競爭先進的醫療設備造成了某些醫院上層決策者在利益的驅動下忽視醫院實際情況，展開盲目的醫療設備購置。

1.2醫療設備合理化管理問題 對醫療設備進行合理有效的科學管理不僅僅要求醫療技術人員完成最基本的管理任務，還需要實現管理的合理化與科學化。縱觀目前很多的區縣級醫院，缺乏專門的醫療設備管理技術是一個普遍的問題。這些醫療設備管理人員同時還是醫務人員，身兼數職，本身所具備的設備管理技術極其匱乏，再加上醫院不夠完善的管理體制對設備管理人員職責范圍也缺乏嚴格的界定。專業管理技術的缺乏以及管理水平的低下共同阻礙了區縣級醫院醫療設備管理科學化的順利進行，導致了醫院相對競爭力的降低。其次，部分管理人員不正確的管理理念也導致了醫療設備缺乏合理化管理。這些管理人員強調引進先進醫療設備但卻忽視對醫院舊有醫療設備的科學管理，從而在造成了大量資源浪費的情況下還導致了管理水平無法提高的現狀。

1.3醫療設備維修與保養問題 醫療設備的維修與保養關系著醫療設備利用率的提高。在區縣級醫院醫療設備維護保養方面出現的問題主要有兩方面。首先，很多管理人員缺乏責任心，認為反正醫院會出資購置醫療設備而不會影響自己的基本工資，加上做好維修保養工作也不會得到相應的獎勵。這種現象很大程度上源于相關醫院缺乏完善的監督責任機制以及激勵機制。缺乏根據實際工作完成情況比照預期完成情況判定個人責任完成程度，從而處理一定的處罰的規章制度是造成管理人員懶散無為的關鍵；同時缺乏對工作態度認真、工作完成優秀的員工的適當獎勵的激勵政策也是造成員工積極性不高的主要原因之一。醫院不能及時完成醫療設備的維修與保護工作對設備使用壽命的延長以及節約醫院乃至國家資金方面的影響是巨大的，區縣級醫院應該尤其重視這方面工作的及時展開。

1.4醫療設備管理人才缺乏問題 上文所論述的醫療設備管理技術水平的低下，在很大程度上取決于相關技術人才引進的充足與否。由于各種復雜原因的交錯，我國區縣級醫院對于醫療設備管理人才的引進的重視程度遠遠沒有中心地區醫院那么高，同時在同一所醫院中，管理上層對醫療設備管理人才的重視度也遠遠比不上臨床醫務人員等其他醫務人員來的高。醫院內部各個部門的醫務人員管理水平高低不齊、參差不一，這對醫療設備管理工作的順利進行產生了很大的阻礙。改變區縣級醫院輕視設備管理工作以及設備管理人才引進的心態，順利推進人才引進與人才培養的問題關系著區縣級醫院未來的發展前景與發展方向，尤其應引起相關部門的高度重視。

2區縣級醫院醫療設備管理對策

2.1重視醫療設備管理制度建設 設備管理是醫院醫療工作的重中之重，是"采購、安裝、驗收三個階段的延續"。需要管理人員、設備使用人員及維修技術人員具有較強的管理意識，并在實際工作中不斷增強科學化管理理念，強化醫療設備管理水平。可以說建立健全醫療設備管理制度是區縣級醫院提高醫療設備管理水平的前提與基礎。制度建設應該向著科學化、合理化的方向不斷邁進，根據具體醫院的實際情況制定切實可行的規章制度。實現醫療設備的數字化管理有利于更好地展開醫院醫療儀器設備的目錄管理工作，在提高工作效率的同時隨時監測各種設施的使用情況并及時作出維修、保養的相應措施。區縣級醫院應尤其重視制定一套符合醫院自身特點的設備管理體系，并且嚴格按照各項規章制度進行設備管理。

2.2重視技術人員的培養 據有關部門數據分析顯示，我國區縣級醫院普遍缺乏相應的醫療設備維修保養技術人員，這種情況充分體現了我國區縣級醫院設備管理與相關維修技術人才的缺乏與現有進行設備管理的醫務人員管理水平不高的問題。現階段應用于臨床的大型及高、精、尖設備日新月異，先進的醫療設備對設備管理人員也提出了更高的專業技術要求。同時，一些大型醫療設備久缺保養維護發生故障，還有一些醫療設備久未更新也已經慢慢老化，如果繼續使用將對醫院病情診斷、信息管理等反面產生諸多不良影響。醫療設備的管理和維修人員的水平高低直接影響醫療設備的能否正常使用，直接影響醫院維修費用支出的多少，直接影響醫院醫療設備產出的經濟效益和社會效益[2]。醫院應要求使用人員能夠熟練掌握相關儀器設備的性能及操作規程，嚴格按照儀器設備使用說明書和操作程序進行，嚴禁違反操作規程。因此，醫院領導必須重視采取對工程技術人員的具體培養措施：一方面在工程技術人員的職稱評定上給予平等待遇，另一方面和培養衛生技術人員一樣，送優秀的工程技術人員到院外深造。要杜絕工程技術人員的流失并吸引高素質畢業生來醫院工作。

2.3建立健全監管機制 醫院醫務人員在提升自身技術水平之后還要依靠相應強有力的監管機制一同促進醫療設備管理效率的提高，爭取建立一套行之有效的獎勵懲罰制度。在醫院的日常設備管理工作中做到具體醫療設備分配到位，實現責任監管機制，通過每隔一段時間的檢查考核評定每個醫務人員職責落實的情況并根據具體成績授予獎勵或是懲罰項目。每一項事務的開展不都是一帆風順的，從剛開始以硬性制度對員工進行行為規范到以后醫務人員自覺遵守規章制度，嚴守自身職責的過程是漫長的，但如果能夠采取正確的獎罰制度以及監管制度邊一定能夠提高員工的責任心與工作積極性。因此醫院要建立一套合理的獎懲制度，對醫療設備分工到人， 責任明確，定期對醫療設備進行槍查維護，對不合理使用和管理的人員進行懲罰，對維護保養較好的技術人員進行獎勵。

2.4重視增強大型醫療設備的使用率 我國區縣級醫院由于各種復雜原因的共同作用，導致其在醫療設備管理方面的問題層出不窮，而在大型醫療設備的使用方面具體表現為使用效率低下的現象。使用效率低下主要源于兩方面的問題，①購置設備時出現的問題，②使用中出現的問題。一些大型醫療設備往往根本不適應某個具體的醫院，對于醫院來說根本不具備使用該大型醫療設備的條件[3]。加上使用過程中人員技術不到位、責任意識薄弱等原因也會導致大型醫療設備較低的使用率。因此醫院應注意堅持以夠用為準則的購置方式，切忌盲從；同時應仔細做好設備性價比分析，充分考慮醫院自身的購買力[4]。

3結論

現代科學技術的高速發展促進了我國醫院醫療設備的不斷更新，盲目的選擇并無益處，實現這些醫療設備的高效管理才是提高醫療設備管理水平乃至推進區縣級醫院醫務水平向前發展的強大動力[5]。

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1.1風險管理人員較少，技術人員培訓欠缺

由于風險管理人員和整體專業素質的問題，醫療設備風險管理的潛在需求得不到滿足。新技術、新設備的不斷投入從而對設備的學習、培訓、維護要求逐漸增加，專業性也不斷在提升，現有的從事該專業的技術人員知識更新較慢，對一些大型和技術含量較高的醫療設備故障找不到解決方案。

1.2醫療設備應用質量管理有待提高

醫療設備使用期間存在操作風險和設備老化、故障等問題，這是由于相應設計缺陷造成的，責任人未做到嚴格監督醫療設備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監督等環節。

2醫療設備風險管理的相應對策

隨著社會的快速發展、生活水平的提高，人們對改善醫療服務質量、加強醫療設備風險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務質量、加強風險管理工作的科學性，實現保障公眾安全使用醫療器械的目標。根據該院醫療設備風險管理存在的問題，提出以下幾點相應的醫療設備風險管理措施。

2.1規范風險管理監督和法規制度建設

該院應依照醫療設備風險管理具體規定的相關政策制度，擬定出適合本院的醫療設備風險管理規章制度。建立嚴格的風險管理體系與執行流程，對每個級別醫療設備風險管理人員的工作職責進行合理分配，加強醫療服務水平及質量，提高風險管理工作價值。

2.2增加資金投入，提高風險管理意識水平

國內的醫療設備風險管理還停留在初級階段，相應的醫療設備管理人員對醫療設備風險管理工作重要性的認識往往需要一個過程。在目前風險管理法規標準、管理體系還不夠完善的情況下，醫療機構相關管理層應在宣傳和培訓方面加強教育，將風險管理意識做到全面化，灌輸正確的風險管理理念，加強醫療設備風險管理認知度及管理技能。另外應增加資金投入在風險管理工作上，提高醫療服務人員對醫療設備不良事件監測工作的意識及水平。

2.3建立風險評估管理制度

有效健全的風險管理系統的主要措施是將在用的醫療設備進行安全風險評估，并定期監測及建檔[8]。在醫療設備使用過程中，評估分析不同設備、環境下出現的安全風險因素，并制定相應的對策使全程監控做到實處。為使醫護人員在醫療設備風險管理的各個環節做到嚴密精細，要加強醫務人員對醫療設備風險管理意識的培訓，提升其風險評估的積極性。醫療設備管理人員應充分利用其監管作用，對臨床科室醫療設備的使用進行正確的指導和督促，與臨床科室交流學習，定期對設備進行安全檢測，及時發現安全隱患并進行相應處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫療設備。

2.4建立健全的醫療設備風險管理體系

在醫療機構醫療設備風險管理工作的風險識別、評價和處理等環節中，風險信息的準確收集和及時反饋有著舉足輕重的作用。根據醫療設備風險管理理論[8]，建立管理制度，包含醫療設備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護等，并分析、評估及防控醫療設備安全風險，定期安全監測醫療設備進行并進行電子建檔，擬定相關的質量保證體系。醫療設備風險管理體系的完善建議，應注意以下幾點：

①在醫療機構內部建立醫療設備風險管理信息系統并把數字化信息網絡管理系統作為輔助手段。

②建立健全的組織機構，明確職責，對醫療設備風險進行分析，并實施相應的防范對策。使用前，加強風險分析防范醫療設備、進行評估管理不同環境下醫療設備的使用風險分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護。

③在使用醫療設備期間，擬定并嚴格執行操作制度，以防控為主進行維修，加強巡檢及程序維護，將質量、計量檢測及維修質量等管理放在首位。譬如：根據反饋信息，及時整改處理呼吸機、監護儀、給類光學窺鏡等。

④依據醫療設備使用情況，全面重點進行管理提高管理效率，如高風險植入性材料使用管理、設備材料管理制度、一次性材料用后管理等。

⑤制定《完善的不良事件監測與報告制度》，安排責任心強的醫療設備風險信息監測人員，完善風險信息的收集工作，使醫療設備風險管理信息得到及時上報，有效收集，科學分析和綜合利用，全面提高風險管理工作風險評價分析工作的科學性和實效性，從整體上加強醫療設備風險管理水平。并加強不良事件教育，增強安全風險意識。

3結論

篇(5)

2005年中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場，醫療器械年銷售額達到325億元，行業年增長率14%～15%左右，高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。2006年，中國醫療器械出口繼續快速增長，出口額高達36.79億美元，同比增長32.48%;進口額為37.86億美元，同比增長15.32%。目前，中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。

“十一五”是中國醫療器械大發展的良好機遇,可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

國內醫療器械發展趨勢,由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間廣闊。

一、2006醫療器械行業發展分析

（一）中國醫療器械招標采購市場景氣指數分析

“中國醫療器械招標采購市場景氣指數”是中國國際招標網針對中國醫療器械招投標行業的發展狀況制定的。該指數針對《中華人民共和國招標投標法》與《中華人民共和國政府采購法》所界定和規范的公開采購行為進行監測，反映中國境內涉及醫療器械招標采購行為的活躍程度，同時反映了中國醫療器械招標活動的規模和發展趨勢。

2006年中國醫療器械招標采購市場景氣指數呈現振蕩上揚的格局，走勢與往年基本相似，但波動幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數高開于440點，相對于往年同期不足300點的情況，無疑為本年度醫療器械招標市場迎來了一個難得的開門紅。但在接下來的7個月時間里，大盤幾乎一直在300點以下振蕩徘徊，甚至一度跌至150點附近，成為全年醫療器械招標采購市場最低靡的時期。

但市場在9月出現復蘇，指數一路飆升逼近600點。此外，與往年9月市場出現激增后又迅速下挫的情況略有不同，2006年10月的醫療器械招標采購市場依然紅火，大盤繼續保持在600 點附近。之后進入11月，市場遭遇冬季寒流，下滑至300點以下。但進入12月，再次出現大幅反彈，一路沖高，報收于700點附近，以全年最高記錄為本年度中國醫療器械招標采購市場劃上了一個圓滿的句號，反映了中國醫療器械市場發展潛能巨大，保持著較大的提升空間。

（二）2006醫療器械行業快速發展，高端市場為國外廠商占據

我國醫療器械行業目前處于快速發展時期，2006年前三季度全行業利潤總額同比增長30.05%，遠快于醫藥行業的總體發展水平。2007年，醫療體制改革啟動，政府將加大基礎公共衛生網絡的投入，無疑會給醫療器械生產商帶來較大市場空間。

首先，“醫改”提升了中低端市場潛力。據權威調查報告顯示，全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是80年代中期以前的產品。這也就預示著它們需要更新換代，而在這個過程中，將保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

我國目前有縣及縣以上醫院1.3萬家，鄉（鎮）衛生院5.2萬家，醫院病床數達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫院，都能基本達到日本1980年醫院醫療儀器設備標準（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫療器械設備市場的增量空間超過240億元。

目前，我國基層公共衛生服務網絡醫療設備遠遠不足，很多鄉鎮衛生院連一般檢測設備都沒有，依然依靠聽診器、血壓計和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。

根據“十一五”規劃，2007年，“新農村合作醫療”試點覆蓋面將擴大到全國縣（市、區）總數的60%，2008年在全國基本推行，2010年實現基本覆蓋農村居民的目標。從人均衛生醫療費用看，2004年城市為1261元，農村為301元。

假設農村人口分別用5年、10年、15年達到城市人均衛生醫療費用2004年的水平，農村人均衛生醫療費用年均增長33%、15%和10%。這對于國內中低端的品牌醫療器械公司而言，將構成重大利好。

除了規模以外，我國醫療器械產品結構的調整，也是一塊巨大的市場。據統計，中低端醫療設備市場規模，約占整體市場規模的75%，遠高于全球45%的水平。一位醫療器械方面的工程師介紹，今后，我國醫療器械的功能應當從單純診斷、治療和化驗，向診斷、治療、檢驗、分析、康復、理療、保健、強身等多功能方面延伸。同時，也應看到，醫療器械的高端市場仍為國外廠商占據。

中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場。據有關統計顯示，我國醫療器械市場2005年銷售額已達548億元，且以每年近10%的速度增長。高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。但國產醫療器械大部分屬于中低端產品，高端市場的份額不足1/3。

業內專家表示，醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高，而與此同時該產業的產品附加值也極高。目前我國醫療器械行業與發達國家相比仍然存在一些差距。

中國高端醫療設備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產品。國內絕大多數企業，除了邁瑞等少數幾家，都因技術不足、穩定性欠佳而幾乎無望涉足這個領域。

二、市場潛力巨大，需求將持續增長

（一）經濟發展加速帶動醫療服務需求升級

經濟快速發展，導致健康服務需求的整體增加。醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。現代醫學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進醫療設備的診斷結果。在發達國家，醫療設備與器械產業和制藥業的產值大體相當。而在我國，前者產值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫療設備與器械產業在我國還有巨大的發展空間。一是我國大部分醫院，尤其是一些中小型醫院的醫療器械多購買于80年代，設備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫療器械采用，使醫療器械的適用范圍不斷擴大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高。為提高我國醫療衛生事業的整體水平，使其能與國際接軌，引進先進的醫療設備無疑是一種快速有效的途徑；三是改善經濟欠發達地區現有的落后醫療衛生條件，建立建全公共衛生、農村衛生以及社區衛生體系，也必將促進醫療器械消費需求的增加。

（二）醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長

隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理,更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算，全國PACS市場的總需求達211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。

（三）國家政策變化帶來醫療器械的需求增長

近年來，國家有關部門通過對醫保藥品實行政府定價，廢止醫院自行采購而實行集中招標采購制度，逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度。醫療體制改革的加快，無疑成為我國醫療衛生機構設備更新和完備的又一助推劑。對醫院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫院軟硬件條件，提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內醫療體制逐步理順，醫院的醫療服務性收入將逐步成為主角，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力。

三、進口將持續增加，市場競爭將更趨激烈

我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療設備，國內大約有近70%的醫療器械市場已被發達國家公司瓜分。據業內人士介紹，除了一些簡單的消耗性材料，國內的三級醫院一般全部采用進口器材，即使是二級醫院，也有2/3的器材依靠進口。國內高端醫療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦之間。

以放射診療設備為例，CT是美國GE公司的主打，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產品。

我國加入世貿后，2000～2003年醫療器械平均關稅由l1%降到5～6%，實行進口招標制度。2003年初我國取消了原有大型醫療設備進口的審批權，由醫院自行決定。這些條款意味著會有更多的國外產品進入我國。國外大型醫療器械制造商人才集中、技術先進、資金雄厚。我國醫療器械制造商除了實力不夠以外，還存在科研與生產脫節的弊病，要縮小與發達國家的差距，還有很長的一段路要走。

四、一次性器械、常規裝備需求持續增長，國產大型設備市場需求持平或下降

中國是13億人口的大國，即將進入老年化社會；同時，我國整體國民經濟正處于高速發展狀態，人民生活水平在進一步提高，對醫療保健水平的要求也在不斷提高；國家致力于建設和諧社會，政策優惠更傾向于低收入人群，尤其農民的收入水平在逐步改善，大多數人民對醫療成本的支付能力在不斷地加強，所以，對于一次性醫療器械及常規醫療設備在“質”和“量”兩方面都會有較快的增長。

但是，由于大型設備的核心技術較多掌握在國外大公司手里，國內大型醫療設備生產型公司由于資金、高級研發人才等資源的缺乏，很難形成自主創新的品牌，也就不能支撐國產大型醫療設備市場的需求。當然，在醫療器械行業，也有個別品牌走出自己的創業之路，但是這些“希望之星”有的很快就被國外的大型企業收購，如深圳邁迪特公司被西門子公司收購，變成了國外企業的一部分。國產大型設備市場需求持平或下降是近期的一個發展趨勢。

五、醫療器械行業將成為未來的投資熱點

我國醫藥產業一直保持較快的增長勢頭。自1978年至2005年，醫藥工業產值年均增長16.1%，經濟效益不斷提高。海外風險投資機構、國內醫藥咨詢公司，也對投資中國健康產業非常有興趣，可是投資者考察一圈后沒人愿意下單。原因何在？

首先，投資回報期太長。從投資角度看，中國醫藥行業是一個非常好的行業。但是，醫藥產業是中國的傳統產業，其附加值不在于產品，而是產品銷售渠道、管理體系、政府關系。醫藥行業是政府監管的，與政府、醫生建立關系的過程非常復雜。即使投資成功，也要5至10年后才能見效，投資回報期遠遠長于電子、計算機等產業。

其次，中國醫藥政策與國外差距太大，境外投資者很難掌握投資醫藥行業的規律。在美國開發一種新藥，從概念到第三期臨床試驗，這個過程要五六年時間。投資基金在這個過程中，大概要投入一億多美金。等到拿到美國藥品管理局的認證后，股權的市值就能變為10 億美元。而在中國，即使拿到國家藥監局的認證后，新藥還不一定能賣出去，要進醫保目錄，要打進醫院，還要讓醫生了解這種新藥，程序太繁雜。

再次，健康產業投資人才的缺乏也是一個原因。美國有一幫專業人員從事健康產業風險基金的運作，可中國這樣的群體尚未形成。

最后，體制性原因。中國醫療健康產業中，前景最好、盈利最大的是公立三甲醫院。機構投資者看中了它們，可這些醫院根本不對資本市場開放，醫院的產權都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫院全是民營醫院或二級以下的小醫院，效益不太好。

同時指出，即使公立三甲醫院對外來投資者開放，由于體制落后、管理體系復雜，風險基金也不愿意接手。

盡管目前我國醫療健康產業還難以吸引外來風險投資，但可以預計未來三五年內，醫療器械行業將成為吸引外資的突破口。一般而言，境外投資者都關注IT企業的發展。在醫療行業中，醫療設備業與IT 行業關系密切，境外投資者比較容易進入這一行業。投資醫療器械的運作周期比較短。一個儀器生產一年時間可以拿證，而藥品審批需要三到五年。2006年以來，一些投資機構已見到器械行業的投資優勢，開始注入資金，醫療器械市場也進入緩慢發展期。

六、中國醫療器械產業未來發展的四大熱點

高技術醫療設備產業是當今世界發展最快的產業之一，僅大型設備每年的市場規模就達100 多億元。2005 年以來，我國醫療器械產業呈現進出口雙增長的態勢，貿易順差繼續擴大。不少業內人士都對該市場未來走勢持樂觀態度。

但是，應看到，我國出口仍以技術含量較低的中小型產品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫療設備，仍然排在進口具體商品的前列。隨著人類生活質量的提高，世界各國對保健的需求越來越大，這大大刺激了各國在此領域的投入，國際市場每年都以兩位數的增長率增長。2005年全球醫療器械銷售額已達到2500億美元左右，成為當今世界經濟發展最快、貿易往來最為活躍的工業門類之一。

目前，高技術醫療設備市場主要被美、日、德等少數國家的幾個跨國公司壟斷，產品主要有五大類：影像診斷設備（主要包括全身CT 掃描機、計算機磁共振成像裝置，超聲診斷設備，數字x 線設備）；臨床監護設備（主要包括心電圖監護、生命參數監護、母嬰，胎兒監護等設備）；治療設備（主要包括直線加速器、模擬定位機）；檢驗與生化儀器（主要包括血液、尿、便等化驗檢驗化生分析設備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術裝置、激光美容設備）。

今后我國醫療器械產業將在下列四大熱點上繼續保持增長：

1.計算機相關技術。計算機輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機器人和器械網絡。相應的新產品如集成化病人醫學信息系統、病人智能卡、臨床實驗室機器人、計算機輔助臨床實驗系統、生物傳感器、機器人外科。

2.家庭和自我保健器械。家庭自我監護與診斷、家庭自我醫療與遠程醫療相應產品。

3.微創醫療器械。無創傷或微創傷的醫療器械、醫學成像、微型化醫療器械、激光診療、機器人外科和非植入式輔助傳感。

4.器官移植和輔助醫療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經細胞，及心臟、神經肌肉刺激器等。

政策走向：GMP開始試點認證，醫療器械行業面臨洗牌

一直以來缺乏行業監管的醫療器械行業，將面臨一場質量整頓風暴。SFDA（國家食品藥品監督管理局）已經召開了無菌和植入性醫療器械生產質量管理體系規范試點工作會議，并將從2007年1月開始對51家醫療器械生產企業進行試點認證。這標志著醫療器械GMP（生產質量管理規范）認證正式拉開序幕，醫療器械強制進行GMP 認證的時代已經來臨。

業內人士將醫療器械企業分為三類，其中只有30%的企業具備自身質量意識，而有40%的企業質量根本得不到保證。

第一，試點從風險大的產品入手。市場上的一次性注射器、血袋、骨科內固定器械、生物填充材料等醫療器械產品屬于三類醫療器械，其質量要求很高，對人體的安全風險也比較大，因此本次醫療器械生產質量管理體系的試點工作就先選擇了這類產品。

在51家試點企業中，廣東有8家企業。我國在醫療器械監管上，長期以來都是“重審批、輕監管、標準低、無退出”，由于國家對于醫療器械沒有系統的監管制度，因此醫院成了生產企業的質量監督部門，而醫療設備出現問題后，連投訴都成問題。但本次試點工作的啟動，將標志著醫療器械的監管重點，由上市前的審查逐漸轉移到對產品生產過程的監管上來。

根據SFDA的無菌及植入性醫療器械檢查指南顯示，此次對于試點企業的檢查項目將多達275項及313項。

內容涉及企業的廠房規模與所生產的醫療器械的生產能力、產品質量管理、風險管理及生產設備的能力等。而根據一般缺陷及嚴重缺陷的比例額度，不達標企業將被施以限期6個月整改后追蹤檢查及不通過檢查兩種措施。

進行生產質量管理體系規范投入資金是肯定的。但關鍵是現在很多無菌醫療器械生產企業面臨虧損，如果以后所有的醫療器械生產企業都進行認證，整個醫療器械行業將面臨一場大的調整。

第二，資金投入有差別。我國對于醫療器械監管，長期以來都是“重審批、輕監管、標準低、無退出”，導致日常監管流于形式。業內人士透露，這其中重要的一點是由于準入審批對于主管部門來說是有償的，但市場監管卻是沒有經濟利益的。

篇(6)

1.1醫療設備管理缺乏科學性

在大中型醫院里均擁有龐大的設備資產，且數量、品種及型號繁多，設備價值昂貴。設備信息化管理重視與否直接影響到設備的穩定運行。醫院的一些設備投入后存在著技術監管不力，業務流程僅限于辦理簡單的設備入庫、出庫手續，基本屬于靜態數據的管理；對于設備的維護和保養停留在傳統的故障發生后的被動維修，缺乏跟蹤管理及預防性維護的責任、意識以及對高風險醫療設備的質量控制，設備的準確性、安全性及穩定性較差。

1.2醫療設備管理缺乏實用性

目前，有的醫院醫療設備全生命周期所涉及的信息數據處于零散管理狀態，未能建立醫療設備全生命周期的數據資料，不能與醫院HRP信息系統各模塊進行有效對接，醫院相關業務部門不能很好掌握設備資產運作情況，存在著數據不能共享，基礎數據不相符的現象。設備檔案資料收集、借閱和查詢制度不健全，使醫療設備的正常運轉和重要的技術支持受到影響。

2設備資產HRP信息系統管理平臺的構建

2.1HRP信息系統

HRP信息系統是醫院引入“企業資源計劃”的成功管理思想和技術，是醫院資源計劃管理的一種手段，是建立在信息技術基礎上，以系統化的管理思想為醫院提供了決策運行手段和管理平臺。HRP系統以財務管理為主線，與現有HIS系統的有效整合，提升醫院設備資產的運作流程、成本管理、設備使用效率及優化資源配置能力。

2.2構建HRP信息系統管理平臺的優勢

HRP信息系統能夠實現更規范化的設備資產管理系統的優化和升級，達到互聯互通、信息共享。其優勢為：①強化醫院的各項基礎管理工作；②提升醫院的資產運營質量；③實現面向流程的事前、事中、事后分析和控制；④提升醫院領導的控制能力；⑤提高醫院核心競爭力等。HRP信息系統還能夠實現設備信息與財務管理系統的充分協作，完善醫療設備標準化和數字化管理，有效整合各種資源，降低運行成本。加快信息傳遞，有利于對醫療設備的統籌管理，優化流程，使操作更簡單，效率提升。

2.3HRP信息系統運行效果

HRP信息系統建立面向合理流程的扁平化管理模式，可有效提升傳統HIS管理功能。通過建立數據交換共享系統能夠很好地解決醫療設備信息的“互聯互通、信息共享”，使各應用系統能在應用和數據層面形成一體，消除信息孤島和協作盲點，提高運行效率。可實現各類信息的連接傳輸、統計分析、報表生成平臺全自動集成；可實現各類設備的采購成本、運輸成本、使用成本、折舊成本、維修成本、業務成本等“可視化”控制。HRP信息系統對改善管理、提高效率效益、增強醫院活力，均可收到較好的效果。

3設備資產HRP信息系統平臺的設計與實現

3.1系統平臺設計

HRP信息系統平臺的設計應遵循實用性、可擴展性與可維護性、安全可靠性、用戶界面設計以及數據庫設計原則等。系統對醫療設備實行靜態管理和動態管理相結合的原則：靜態管理通常針對設備名稱、價格、技術資料等靜態信息；動態管理則側重于設備有效生命周期中的使用、維修、計量、折舊及報廢等動態信息。基于以上原則要求，系統搭建在醫院內部局域網上，設置一臺高配置且性能完備的計算機作數據庫服務器，客戶端機則分布在各職能部門。系統管理主界面分類為“信息錄入”、“信息瀏覽與查詢”及“統計圖表”3個模塊。其中“信息錄入”模塊設置相關標簽控件，分別記錄設備的基本信息和維修信息、計量質控信息、報廢檔案信息等；“信息瀏覽與查詢”模塊以列表的方式查看設備的基礎信息，并設置全院設備瀏覽與查詢、設備維修瀏覽與查詢和報廢設備瀏覽與查詢3個窗口；“統計圖表”模塊以統計圖方式展示數據，設置設備資產統計圖、設備臺件統計圖及設備維修統計圖3個窗口。

3.2系統平臺擴展

按照HRP信息系統數據庫設計原則要求，設備資產管理系統功能模塊應細化到設備全生命周期工作計劃以及設備報表等。但在實際工作中主要圍繞以下功能模塊擴展運行。(1)采購模塊。HRP信息系統應詳細記錄設備從計劃論證至設備驗收等采購全過程所涉及到的相關信息及工作流程。(2)管理模塊。包括對設備入庫至盤存等數量和財務的管理，記錄設備分布和使用流向等賬務信息。(3)在用管理模塊。對在用設備的基本數據、附件數據及備注數據建立完整的信息資源。(4)質量管理模塊。詳細記錄質量控制下的驗收檢測、狀態檢測、穩定性檢測、計量檢測等日常巡檢、日常維修等數據。(5)計量管理模塊。系統包括了計量設備基本信息、計量器具檢定信息以及計量器具分布、分類和單機的查詢。(6)檔案管理模塊。通過計算機建立完整的索引信息，能夠快速便捷地查詢設備書面資料和所包含的技術資料。另外還有對設備管理部門的日常內部工作管理模塊等。

3.3系統平臺應用

(1)采購供應鏈信息平臺。采購供應鏈管理是以采購醫療設備為基礎，通過規范的定點、定價和定貨流程，建立醫院設備需求和供應商之間的業務關系。通過HRP信息系統平臺的建立將采購信息進行固化，建立流程化、數據化和動態化的供應商信息管理體系，通過信息共享，強化監管和監控，降低醫院采購和運營成本，有效的控制資源風險。

(2)基礎數據信息平臺。嚴格按照采購合同條款逐項核實設備的相關信息、技術參數以及整體外觀的完整性，并將安裝驗收環節的基礎數據及其他相關信息載入醫療設備管理信息系統，包括設備基本信息和影像及圖片信息，以方便隨時查詢。根據設備名稱編制“設備標簽”，即條形碼標簽管理。目前使用較多的是一維條形碼，可根據實際情況運用二維條形碼技術進行管理，以實現對設備資產的“身份證”式管理并生成“醫療設備信息卡”。

(3)設備檔案信息平臺。建立好設備資產的基本信息和技術資料等基礎信息的分類歸檔、統計和編號，實現從實物賬到財務賬的同步，使其采購、庫存、資產等前端自動及時產生財務分錄，實現對資產的及時監管，解決對賬難的問題。完善計劃采購所涉及的數據信息資料以及庫存和在用設備實物數據資料。庫房管理中的賬務信息可反映各科室設備成本及維修支出情況；在用設備管理中的信息能夠對其詳細地跟蹤和身份識別；質量管理中的設備維修及檢測數據能及時發現與分析可能存在的事故隱患與危險因素。計量管理中的數據信息能夠清晰地反映法定計量設備的合格情況。檔案管理中的數據資源可提供簡潔清晰的檢索路徑。

4展望

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本文從醫療設備管理的角度出發，提出一種智能化醫療設備的管理系統。首先闡述粗放式設備管理模式存在的問題，進而對智能化醫療設備管理系統進行設計，最后明確應用效果。

[關鍵詞]

醫療設備管理；智能化管理系統；實時定位系統；數據服務子系統

醫療設備不僅是醫院資產的重要組成部分，同時，也是臨床科室順利完成各項醫療診治的保障。醫療設備的管理一方面關系著其最大效益的發揮，另一方面，對于設備本身的流失和閑置情況也將產生較大影響。當前，我國多數醫院仍然存在著設備投入高、管理難度大以及維修效率低等諸多方面的問題。因此，如何建立智能化的醫療設備管理系統，從而提高設備管理的科學性已成為醫療領域需要共同面對和解決的問題[1]。

1醫療設備粗放式管理模式存在的問題

粗放型管理模式的具體問題表現在：①設備具有較高的閑置率。由于醫療設備管理以人工操作的方式進行，使得管理人員難以及時獲悉設備的位置和狀態，從而使得部分醫療設備出現閑置，大幅降低了醫療設備的利用效率[2]；②設備過量配置。為了確保或達到臨床研究與醫療急救目的，出現醫療設備過量配置的情況，由此造成資源的嚴重浪費；③不同科室設備利用率有較大差異。由于不同科室在業務方面存在著較大的差別，而不同時期的病源也具有較大的差異，從而導致醫療設備在某一科室中使用的比較頻繁，而在其他科室中幾乎很少使用的情況屢屢發生；④有效監管手段缺失。由于未對醫療設備進行強有力的監管，使得設備的閑置或是非正常流失等情況難以查證，增加了醫院資產流失的同時，也對各科室的醫療診斷效果和患者的治愈工作產生了嚴重影響[3]。綜上，有必要也必須加強對醫療設備管理系統的建設和應用力度，從根本上提高醫療設備的管理效率。就現階段而言，醫院資產管理系統主要包括兩種形式：①文字標簽與信息系統結合的管理形式；②智能標簽與PDA（可編程模擬器件）和信息系統相結合的管理形式。兩種形式的系統大都能夠實現醫院資產的等級、查詢以及管理、維護和報廢與盤點等初級管理功能，但卻都無法對各醫療設備的運行狀態和位置信息進行實時感知，此外，對于各設備資源的動態調配等也難以進行準確分析和判斷，這不僅影響了醫療設備資源的利用效率，而且對于醫院的整體發展也產生了嚴重的影響，例如，設備突然停止運行的情況并未被醫院及時獲知，從而產生了人員的傷亡等，在大幅降低醫院知名度的同時，也增加了其本身的經濟負擔[4]。因此，本文提出應用實時定位系統（RealTimeLocationSystems，RTLS）改善現有醫療設備的管理模式，真正實現對醫療設備智能和高效的管理。

2智能化醫療設備管理系統的構成

本文所提出的智能化醫療設備管理系統是一種基于室內實時定位的醫療設備管理系統，其主要由以無線個域網和無線射頻識別技術為基礎的RTLS子系統以及數據庫和應用軟件子系統3部分共同構成。

2.1基于ZigBee/RFID的RTLS子系統

基于無線個域網（ZigBee）和無線射頻識別技術（RFID）實時定位系統主要由醫療設備標簽、信號接受以及通信網關和激勵器等相關部分構成，通過借助無線個域網中自組網絡的特性，能夠構建其無線傳感網絡（WSN）[5]。同時，再通過借助個域網中的芯片定位引擎與RFID輔助的定位功能，即可幫助醫院實現對相關醫療設備標簽的房間級定位與雙向通信的功能。（1）在醫療設備標簽方面，其主要由ZigBee與RFID兩類模塊共同構成，而作為RTLS系統的核心，醫療設備標簽則能夠利用自身攜帶的定位引擎，以設備標簽周邊信號接收器中RSSI（接收信號強度指示）的強度為依據，對設備所處的位置進行計算和判斷[6]。此外，標簽還能夠對設備的編號、名稱、類別以及生產日期、保修日期和使用狀態與科室等各類信息進行精確獲取，從而為設備的高效利用提供良好的保障。（2）在信號接收器方面，作為ZigBee/RFID/RTLS系統的射頻接收部分，其通常被固定在系統的天花板上，且能夠對相應范圍內設備標簽所發出的信號進行接收，在無線網絡的協助下，將信號傳輸至通信網關，從而為醫療設備標簽的定位提供有效的參考節點。（3）RTLS系統的激勵器主要被安置在受控區域的各個出口周圍，且始終保持著射頻信號的發射狀態，當裝有標簽的醫療設備進入到某個出口周圍激勵器的發射區域時，設備標簽便會對射頻信號進行自動接收，同時，將警報信息發送至數據服務子系統。最后，通信網關將無線個域網中的無線傳感網絡同醫院內部的局域網進行連接，從而實現設備標簽信息的數據采集和協議轉換，同時，將所采集到的數據信息上傳至數據服務子系統。

2.2數據服務子系統

數據服務子系統主要包括了地圖服務、事件服務以及報警、報表和查詢與配置服務等各類模塊，其通過將上述實時定位系統所采集的各類數據信息進行加工和存儲，進而將其分發到終端設備方面，從而使RTLS子系統同應用系統間得以良好銜接。（1）地圖服務系統模塊主要包括：①地圖顯示功能：通過對醫療設備標簽進行定位和修正，并對當前醫療設備的狀態進行采集，從而將設備的位置與狀態信息顯示在其所在樓層的CAD地圖中，使設備管理人員及時獲取設備的相關信息；②醫療設備軌跡移動的回放功能：主要負責對醫療設備的移動軌跡進行記錄，并在需要時，將相關記錄進行動態回放；③地圖初始化功能：主要在系統進行初始化時，將建筑物的CAD地圖進行導入[7]。（2）事件服務模塊主要由事件對其進行定義，此外，還包括事件的訂閱與暫停功能。事件既可以來自系統的內部，又可來源于系統的外部，特別是臨床信息系統。以“心電監護”醫囑的執行工作為例，此項工作便可定義為一類事件，而此事件能夠觸發改變標簽設備的運行狀態，同時，將標簽設備同醫囑執行的工作人員和受監護的患者進行關聯，使院方在對患者病情進行實時了解的同時，也能夠掌握各醫療設備的運行狀況，便于管理工作的有序進行。（3）警報模塊主要包括了警報的查詢和設置功能，醫療設備管理人員能夠按照時間、地點以及警報信息的所屬類別對相關醫療設備的狀態進行查詢，另外，警報模塊還可與醫院既有的安防系統進行有機結合，例如，同樓層出口的報警器以及保安部門的報警器和門禁系統等進行聯動，從而將相關警報信息發送至預先設定好的移動終端或電子郵箱，使設備管理人員對設備的安全狀態進行及時查詢，并制定出行之有效的醫療設備管理措施[8]。（4）報表模塊可將相關醫療設備的位置和狀態信息以及相應的維修信息等以報表的形式打印出來，以供設備管理人員參考和分析。

2.3應用軟件子系統

應用軟件子系統主要由設備運行狀態監控模塊及設備資源調度管理和查詢統計模塊共同構成。（1）設備運行狀態監控模塊。主要作用是對醫院當前的設備運行狀態以及設備的位置分布情況進行實時掌握。RTLS通過借助設備運行狀態監控模塊實現提醒用戶設備計劃維修養護時間的功能，同時，以圖形的方式顯示出醫療設備所在的位置，從而為維修管理人員對設備的維護提供便利[9]。此外，在監測到設備被非法移動時，應用軟件子系統還能夠發出警告信息，使設備管理人員及時做出反應，以避免設備丟失和損壞。（2）設備資源調度管理模塊。主要用于對床邊監護儀、呼吸機、輪椅、推車、輸液泵等設備進行動態調配，通過與臨床信息系統進行有效配合，使設備管理人員能夠準確了解并掌握各個臨床科室對相關設備的需求，并及時、準確地進行調配，進而提高臨床工作的效率。（3）查詢統計分析模塊。主要用于對各類醫療設備的狀態和使用情況、維護記錄進行檢查和分析，此外，還能夠對醫療設備監測和調度過程中所產生的成本效益進行分析，增強醫院在醫療設備管理方面資金和人力、物力投入的科學性。

3智能化醫療設備管理系統的應用效果和結論

以省中心醫院為例，該院在應用系統的2年時間內，在醫院總務處設備管理人員大量減員的狀況下，被動應急處置率下降近80%，應急處置速度及效率得到明顯提升,使得該院具備精力完成改造任務近82項，改造金額980萬元。同時，該院智能化醫療設備管理系統已經完成三期升級改造工程，覆蓋范圍更加廣泛，涵蓋醫院建筑面積20萬平方米，建筑10棟，機房、泵房共20余處，應用效果中的經濟效益十分顯著：①借助該管理系統，醫院的設備管理部門能夠對設備的運行狀態、所處位置以及保養和維護情況進行實時感知；通過系統的告警，進而準確判斷出設備故障的原因，為設備的維修人員提供了較大的便利；②RTLS通過同臨床信息系統進行協調和配合，實現了對臨床科室設備需求以及各類設備的運行狀態進行快速、準確感知的功能。同時，也大幅提高了設備定位和調配的速度，有效提高了臨床科室的工作效率；③系統對設備運行狀態的可視化監控與動態調度有效降低了醫療設備的流失率和閑置率，此外，在引入RTLS后，各類醫療設備的故障大都能夠得到及時、迅速且準確的處理，延長了設備使用壽命；④該系統可實現對傳感網絡覆蓋范圍內，各醫療設備的使用成本和收益情況進行準確測量和統計，從而為單機成本核算提供了良好的技術支持[10]。智能化醫療設備管理系統的應用改變了傳統管理的被動局面，有效改善了醫療設備管理工作流程，提高了工作效率，在未來的醫療設備管理工作中，具有良好的推廣和使用價值。

作者：李濤 閻宗海 元追 單位：武警甘肅省總隊醫院醫工科

[參考文獻]

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