序論：寫(xiě)作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來(lái)了七篇臨床季度總結(jié)報(bào)告范文，愿它們成為您寫(xiě)作過(guò)程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

猝不及防這半年就已經(jīng)是悄然結(jié)束，作為一名醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)及時(shí)回顧這半年的工作，進(jìn)行半年工作總結(jié)，不斷提高工作能力。下面是小編給大家?guī)?lái)的醫(yī)院2021年上半年工作總結(jié)報(bào)告5篇，以供大家參考，我們共同閱讀吧!

醫(yī)院上半年工作總結(jié)報(bào)告(一)過(guò)去半年，是我院解放思想，開(kāi)拓進(jìn)取的半年。在這半年里，我院得到了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界人士的大力幫助和支持，在全院職工的努力拼搏下，醫(yī)院各項(xiàng)工作取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展，獲得了社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收?，F(xiàn)就我在上半年的工作情況總結(jié)如下：

一、履行本職工作情況

在提高醫(yī)療質(zhì)量上下功夫，努力提高醫(yī)療質(zhì)量意識(shí)，形成“質(zhì)量興院”的良好風(fēng)氣。建立健全了“層次分明、職責(zé)清晰、功能到位”的必備醫(yī)療質(zhì)量管理組織，完善了各項(xiàng)醫(yī)療制度并形成了嚴(yán)格的督查獎(jiǎng)懲機(jī)制，實(shí)施了一系列保證醫(yī)療質(zhì)量的措施和方法。業(yè)務(wù)院長(zhǎng)每周至少到一個(gè)臨床科室進(jìn)行業(yè)務(wù)查房，有關(guān)職能科室每周下病房，查醫(yī)療質(zhì)量制度落實(shí)情況?；顒?dòng)開(kāi)展以來(lái)，醫(yī)療質(zhì)量明顯提高，全年未發(fā)生一起醫(yī)療事故。

在改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)上下功夫，為使創(chuàng)建活動(dòng)認(rèn)識(shí)到位、措施到位和效果到位，醫(yī)院把創(chuàng)建活動(dòng)作為一項(xiàng)“民心工程”和“實(shí)事工程”來(lái)抓，為病人提供最溫馨的“人性化服務(wù)”，展開(kāi)了換位思考，把自己置身于病人的角度，從病人的思維出發(fā)，提倡醫(yī)患零距離接觸，推出了_項(xiàng)便民利民措施，將人性化服務(wù)貫穿于醫(yī)療服務(wù)的全過(guò)程。

二、突出重點(diǎn)，加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)

抓好學(xué)科建設(shè)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)，是醫(yī)院發(fā)展的重要保證。針對(duì)我院目前學(xué)科建設(shè)不甚規(guī)范，專(zhuān)科優(yōu)勢(shì)和特色尚不明顯，人才出現(xiàn)斷檔的現(xiàn)象，根據(jù)當(dāng)代醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展方向和各科室的實(shí)際情況，充分發(fā)揮市場(chǎng)的調(diào)節(jié)作用，對(duì)學(xué)科進(jìn)行了結(jié)構(gòu)性調(diào)整，突出重點(diǎn)，發(fā)展強(qiáng)項(xiàng)，扶持特色。在人才培養(yǎng)上，醫(yī)院采取多種形式提升醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平，并把重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)專(zhuān)科人才和學(xué)科帶頭人上來(lái)。

三、創(chuàng)新服務(wù)思路，拓寬醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)

本著“以人為本”的理念，創(chuàng)新思路，在全縣首創(chuàng)了集醫(yī)保、社區(qū)服務(wù)、健康體檢三位一體的健康服務(wù)中心。把醫(yī)療服務(wù)延伸到社區(qū)，以社區(qū)為基礎(chǔ)，家庭為單位，居民個(gè)人為中心，以健康促進(jìn)為目標(biāo)，向社區(qū)提供一體化服務(wù)。形成了社區(qū)為醫(yī)院發(fā)掘病人，住院病人康復(fù)期轉(zhuǎn)到社區(qū)中心的新型醫(yī)療模式，初步探索了一條既能滿足社會(huì)健康需求，又能節(jié)約醫(yī)療資源的發(fā)展道路，取得了良好的社會(huì)效益，得到了群眾的好評(píng)。

在下半年里，我會(huì)帶領(lǐng)導(dǎo)全院職工搶抓機(jī)遇、開(kāi)拓進(jìn)取，以加快發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù)，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，以人才隊(duì)伍建設(shè)為重點(diǎn)，以學(xué)科建設(shè)為主線，全面提高醫(yī)院綜合實(shí)力和辦院水平。

醫(yī)院上半年工作總結(jié)報(bào)告(二)上半年即將過(guò)去，半年來(lái)，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和同事的關(guān)懷、支持和幫助下，本人注重提高政治修養(yǎng)，加強(qiáng)世界觀改造，能夠遵紀(jì)守法、強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、不斷提高業(yè)務(wù)能力，努力鉆研、扎實(shí)工作，以勤勤懇懇、兢兢業(yè)業(yè)的態(tài)度對(duì)待本職工作，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，在醫(yī)療工作上取得了一定的成績(jī)，圓滿完成了上級(jí)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。

一、加強(qiáng)政治學(xué)習(xí)，堅(jiān)定政治信念

認(rèn)清形式、與時(shí)俱進(jìn)，不斷加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，堅(jiān)持從自身做起，從嚴(yán)要求自己，從端正思想認(rèn)識(shí)入手，正確處理學(xué)習(xí)和工作關(guān)系，積極參加組織各種政治活動(dòng)，做到：不缺課、不早退、認(rèn)真學(xué)、認(rèn)真記、寫(xiě)體會(huì)、談感受、說(shuō)想法，不斷提高自身修養(yǎng)和政治理論水平，為做好臨床工作奠定了思想基礎(chǔ)。

二、遵守規(guī)章制度，強(qiáng)化作風(fēng)紀(jì)律

作為一名醫(yī)務(wù)工作者，本人平時(shí)注重強(qiáng)化作風(fēng)紀(jì)律觀念，嚴(yán)于律己，能夠認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，以條令條例和規(guī)章制度為依據(jù)，用正規(guī)有序的工作環(huán)境來(lái)促進(jìn)個(gè)人行為素質(zhì)養(yǎng)成和捉高，堅(jiān)持從小事做起、從我做起，持之以恒的把強(qiáng)制性的規(guī)定、被動(dòng)式的服從轉(zhuǎn)變?yōu)樽杂X(jué)行為，堅(jiān)決避免和克服工作中拖拉疲沓、浮躁松垮和差錯(cuò)誤漏現(xiàn)象，做到工作之前有請(qǐng)示、完成工作有匯報(bào)，踏踏實(shí)實(shí)、一步一個(gè)腳印的提高自控能力，做到堅(jiān)持原則，按規(guī)章制度辦事。

三、強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)

醫(yī)學(xué)是門(mén)博大精深的科學(xué)，深知自己的不足，為此，我一方面加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，一方面從其他途徑了解和學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，積極參加院內(nèi)和院外組織的多種學(xué)術(shù)活動(dòng)，不斷吸取醫(yī)學(xué)的新知識(shí)和新進(jìn)展;在工作學(xué)習(xí)期間，積極參與科室的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)并討論發(fā)言，提出自己的見(jiàn)解;在科室主任、老師的指導(dǎo)下，積極參與外科病人的診治工作。在各種手術(shù)操作中，嚴(yán)格遵循醫(yī)療常規(guī)，認(rèn)真仔細(xì)，從不違規(guī)操作。

通過(guò)自己的努力學(xué)習(xí)和科主任及老師們悉心教導(dǎo)，我更加熟練掌握了外科常見(jiàn)病、多發(fā)病以及一些罕見(jiàn)病的診斷和治療，手術(shù)中應(yīng)急處理和圍手術(shù)期的處理方案。參加了醫(yī)院組織的“三基”考試并順利過(guò)關(guān)，多次參加醫(yī)院組織的“心肺復(fù)蘇’’考核并取得成績(jī)。參加了腹腔鏡學(xué)術(shù)會(huì)議，拓寬了視野。熟悉了急診科的工作流程、人員配置以及各類(lèi)急性病的搶救拮施和流程，認(rèn)識(shí)并熟練操作了新的急診設(shè)備。通過(guò)不斷學(xué)習(xí)，我健全了自己理論水平，完善了自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)，豐富了自己的臨床經(jīng)驗(yàn)，增強(qiáng)了自己的服務(wù)意識(shí)。

當(dāng)然，我在工作和學(xué)習(xí)中還有一些不足之處，須在今后的工作中向各位領(lǐng)導(dǎo)、老師和同事們學(xué)習(xí)，注重細(xì)節(jié)，加以改正和提高，告別對(duì)于自己的驕傲自滿一面，在工作和學(xué)習(xí)中要堅(jiān)決改正，爭(zhēng)取在以后的工作和學(xué)習(xí)中取得更優(yōu)異的成績(jī)。

醫(yī)院上半年工作總結(jié)報(bào)告(三)半年來(lái)，在院黨支部和院委會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在主管院長(zhǎng)的大力支持下，科室同志齊心協(xié)力，在工作上積極主動(dòng)，不斷解放思想，更新觀念，樹(shù)立高度的事業(yè)心和責(zé)任心，圍繞科室工作性質(zhì)，圍繞醫(yī)院中心工作，嚴(yán)格管理，求真務(wù)實(shí)，踏實(shí)苦干，在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等方面為，圓滿地完成了醫(yī)院交給的各項(xiàng)工作任務(wù)，取得了一些成績(jī)，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)門(mén)診管理，提高服務(wù)質(zhì)量

1、配合醫(yī)院一卡通工作，門(mén)診咨詢(xún)臺(tái)認(rèn)真做好就診掛號(hào)卡的填寫(xiě)，并大力宣傳一卡通，使辦卡工作順利開(kāi)展，目前還開(kāi)通了醫(yī)師處直接刷卡掛號(hào)，大大方便了患者。

2、門(mén)診部還要求導(dǎo)醫(yī)人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的文明用語(yǔ)，熱情接待，主動(dòng)服務(wù)每一位需要幫助的患者和家屬，尤其對(duì)殘疾患者，導(dǎo)醫(yī)人員能主動(dòng)協(xié)助就診，受到患者的好評(píng)。

3、為了改善醫(yī)患關(guān)系，我們定期在門(mén)診征求就診患者的意見(jiàn)，積極接受患者監(jiān)督，對(duì)患者的投訴，我們盡量做到現(xiàn)場(chǎng)處理解決處理不了的我們及時(shí)和相關(guān)部門(mén)聯(lián)系給予了妥善處理和答復(fù)，及時(shí)化解了醫(yī)患矛盾。

4、積極參與了醫(yī)院開(kāi)展的各項(xiàng)醫(yī)療安全檢查、季度檢查等活動(dòng)，查找不安全因素，制定了相應(yīng)的整改措施，杜絕了門(mén)診醫(yī)療不良事件的發(fā)生，使門(mén)診工作進(jìn)一步得到規(guī)范。

5、加強(qiáng)醫(yī)療核心制度的落實(shí)，門(mén)診部重點(diǎn)強(qiáng)化了首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，尤其對(duì)疑難、危重病人門(mén)診醫(yī)師能夠認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極診治、并指導(dǎo)和協(xié)助會(huì)診，必要時(shí)醫(yī)生即通知導(dǎo)醫(yī)人員協(xié)助病人辦理各種手續(xù)，使危重患者診治全過(guò)程有醫(yī)務(wù)人員陪同，保證了醫(yī)療安全。

6、根據(jù)我院專(zhuān)家組人員年齡特點(diǎn)，重新調(diào)整了專(zhuān)家門(mén)診上班時(shí)間，充分發(fā)揮年輕專(zhuān)家的優(yōu)勢(shì)，并保證專(zhuān)家身體力行。

二、完善各項(xiàng)便民措施，方便群眾就診

1、根據(jù)內(nèi)科專(zhuān)家門(mén)診病人多的特點(diǎn)，我們進(jìn)一步加強(qiáng)了內(nèi)科專(zhuān)家門(mén)診的叫號(hào)排隊(duì)，很好的緩解了就診秩序混亂的情況，不但使醫(yī)師診療環(huán)境清靜，而且也改變了病人站著排隊(duì)的情況，得到病人的好評(píng)。

對(duì)大廳值班的導(dǎo)醫(yī)人員我們進(jìn)行了應(yīng)急能力培訓(xùn)，并強(qiáng)化其幫助老弱殘及無(wú)家屬患者辦理各種手續(xù)、引導(dǎo)患者就診，改善了原來(lái)秩序混亂，病人因排隊(duì)相互爭(zhēng)吵的情況，并使危重病人得到及時(shí)救治，受到醫(yī)生和患者的好評(píng)，也排除一些不安全因素，保證了門(mén)診患者的就診安全。

2、為了進(jìn)一步做好傳染病防控工作，我們專(zhuān)門(mén)安排測(cè)溫、排查工作，對(duì)發(fā)熱患者則引導(dǎo)至發(fā)熱門(mén)診。

3、積極實(shí)施各項(xiàng)便民服務(wù)措施，包括開(kāi)水供應(yīng)、協(xié)助辦理各種手續(xù)、提供輪椅、護(hù)送危重病人等，尤其殘疾患者，導(dǎo)醫(yī)人員會(huì)主動(dòng)協(xié)助就診，另外我們還開(kāi)展了門(mén)診預(yù)約診療服務(wù)，其中包括現(xiàn)場(chǎng)預(yù)約和電話預(yù)約，電話預(yù)約設(shè)在門(mén)診收費(fèi)處，24小時(shí)值班，大大方便了患者的預(yù)約就診。

4、近年來(lái)我院門(mén)診病人和住院病人明顯增多，參加合療和保險(xiǎn)人數(shù)也比往年增多，因此診斷證明蓋章人數(shù)明顯增加，半年共蓋診斷證明專(zhuān)用章10987張，比去年同期增加700張。

三、加強(qiáng)質(zhì)量管理、持續(xù)改進(jìn)提高門(mén)診工作質(zhì)量

1、建立和完善質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，在院質(zhì)控小組的領(lǐng)導(dǎo)下，門(mén)診部制定了科室質(zhì)量控制方案并予以落實(shí)。

同時(shí)我們還修訂了門(mén)診醫(yī)師診斷室工作制度和門(mén)診質(zhì)量管理的監(jiān)控和獎(jiǎng)懲辦法，利用門(mén)診例會(huì)對(duì)管理制度和醫(yī)療缺陷進(jìn)行討論、評(píng)價(jià)，提出整改意見(jiàn)，制定整改措施并予以積極整改。

2、合理排班，配足力量，大部分科室能安排經(jīng)驗(yàn)豐富、責(zé)任性強(qiáng)的醫(yī)生上門(mén)診，有相當(dāng)一部分科室還長(zhǎng)期安排科室副主任上門(mén)診，提高了門(mén)診工作質(zhì)量，也方便了患者就診。

3、積極參與醫(yī)院質(zhì)量管理小組的質(zhì)量考核和季度檢查，門(mén)診工作質(zhì)量受科室和門(mén)診部雙重質(zhì)量控制，門(mén)診部采取隨機(jī)查和院季度檢查相結(jié)合，重點(diǎn)考核了門(mén)診日志、門(mén)診處方、門(mén)診病歷及合理用藥情況，促進(jìn)了各項(xiàng)工作質(zhì)量的提高。

4、乳腺門(mén)診同志在人員緊張的情況下從不叫苦叫累，堅(jiān)持長(zhǎng)期上門(mén)診不間斷，并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療規(guī)范和操作規(guī)程，取得了顯著成績(jī)，半年共接診患者_(dá)_人次。

醫(yī)院上半年工作總結(jié)報(bào)告(四)時(shí)光飛逝，日月穿梭，2021年上半年門(mén)診工作已圓滿結(jié)束。一年來(lái)在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持與幫助下，在全院各科室的配合下，憑著質(zhì)量第一、病人第一的服務(wù)理念，狠抓醫(yī)療安全、以及醫(yī)療制度規(guī)范化。結(jié)合我院的實(shí)際情況，制定采取可行的有效措施，加大醫(yī)療質(zhì)量的管理力度，注重醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)道德教育，進(jìn)一步解放思想更新觀念，提高服務(wù)效率及質(zhì)量，有力促進(jìn)醫(yī)療護(hù)理工作，為我院的穩(wěn)定發(fā)展做出了積極的努力?，F(xiàn)將半年來(lái)門(mén)診的工作情況總結(jié)如下：

一、醫(yī)療質(zhì)量管理及醫(yī)療質(zhì)量檢查

(一)醫(yī)療質(zhì)量管理：進(jìn)一步建立建全并執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。為配合我院的醫(yī)療質(zhì)量管理年的活動(dòng)，把醫(yī)療工作不斷的深入。根據(jù)院領(lǐng)導(dǎo)的安排我們深入的學(xué)習(xí)了《病歷處方醫(yī)療文書(shū)的書(shū)寫(xiě)規(guī)范》、《醫(yī)療事故處理辦法》、《醫(yī)療法規(guī)》、《首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制》，并制定了《醫(yī)療文書(shū)評(píng)估重點(diǎn)及要求》、《醫(yī)療文書(shū)考核及處罰辦法》、《門(mén)診診斷證明書(shū)管理規(guī)定》、《處方常用藥品通用名目錄》等，為我院醫(yī)療文書(shū)住院病歷、門(mén)診病歷及處方的規(guī)范化書(shū)寫(xiě)，診斷證明的正規(guī)使用奠定了基矗

(二)醫(yī)療質(zhì)量檢查：醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展與生存的根本問(wèn)題，狠抓醫(yī)療質(zhì)量管理、全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是門(mén)診的首要任務(wù)，嚴(yán)格按《病歷處方醫(yī)療文書(shū)的書(shū)寫(xiě)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)住院病歷、門(mén)診病歷、病程記錄、處方及各種登記的書(shū)寫(xiě)進(jìn)一步的規(guī)范，并進(jìn)行了培訓(xùn)、檢查。通過(guò)醫(yī)療質(zhì)量檢查活動(dòng)的開(kāi)展，我院醫(yī)療質(zhì)量有了提高，使醫(yī)療質(zhì)量管理逐漸步入制度化管理?，F(xiàn)將今年各類(lèi)醫(yī)療質(zhì)量檢查情況匯報(bào)如下：

1、本年度部分科室門(mén)診登記填寫(xiě)認(rèn)真、完整。

各科室相應(yīng)登記填寫(xiě)認(rèn)真、詳細(xì)。院內(nèi)各科室急、危、重癥病人登記本基本按時(shí)完成。門(mén)診診斷證明蓋章_人，登記完整。臨床科室急、危、重癥病人及疑難病歷討論欠缺，在今后工作中有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

2、住院病歷、門(mén)診病人人數(shù)完成情況：全年歸檔住院病歷_份，其中住院病歷內(nèi)科_份，外科_份(其中耳鼻喉10份)，婦產(chǎn)科_份。門(mén)診觀察病人人數(shù)內(nèi)科_人，外科_人，婦產(chǎn)科_人，中醫(yī)科_人，口腔科31人。本年度已完成年初制定的計(jì)劃，下一步住院及門(mén)診觀察病人人數(shù)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。住院、門(mén)診病歷質(zhì)量仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。

3、處方書(shū)寫(xiě)情況，處方普遍存在字跡潦草、漏項(xiàng)、書(shū)寫(xiě)欠正規(guī)。

處方藥品通用名使用不夠滿意，未能達(dá)到規(guī)定比例。下一步處方的問(wèn)題有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

4、申請(qǐng)單及報(bào)告單情況：主要存在申請(qǐng)單書(shū)寫(xiě)潦草，個(gè)別申請(qǐng)單僅有主訴無(wú)其它內(nèi)容的問(wèn)題，報(bào)告單仍存在多多少少的字跡潦草、報(bào)告結(jié)果涂改的情況。

今后有待進(jìn)一步的加強(qiáng)。

二、門(mén)診會(huì)議及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)

1、全年組織門(mén)診會(huì)議14次，主要是抓醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，督促醫(yī)療文書(shū)、病歷、處方及種登記的書(shū)寫(xiě)，并將會(huì)議內(nèi)容傳達(dá)到各科室以及科員。

使每一位工作人員領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神，按會(huì)議要求完成本職工作。

2、醫(yī)院注重人才培養(yǎng)以及人才引進(jìn)。

本年度送出一人到三級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)彩超、心電圖。并聘請(qǐng)內(nèi)科副主任醫(yī)師一名，為我院內(nèi)科壯大了實(shí)力。多次派出多名人員參加上級(jí)醫(yī)院組織的醫(yī)療技術(shù)新進(jìn)展、新業(yè)務(wù)會(huì)議，且能夠?qū)⑺鶎W(xué)習(xí)內(nèi)容以講座形勢(shì)傳達(dá)到每一個(gè)人。并組織學(xué)習(xí)了《中西醫(yī)漫談》、《高血壓病的防治》、《狂犬病的防治及狂犬疫苗的應(yīng)用》等醫(yī)療知識(shí)講座。

三、兄弟醫(yī)院聯(lián)誼以及上級(jí)醫(yī)院傳、幫、帶拓展業(yè)務(wù)方面

1、兄弟醫(yī)院聯(lián)誼：今年5.12護(hù)士節(jié)我院全面組織職工發(fā)揮特長(zhǎng)，與_醫(yī)院開(kāi)展聯(lián)誼會(huì)，并舉辦護(hù)士演講比賽取得優(yōu)異成績(jī)。

更進(jìn)一步提高了醫(yī)院的知名度，進(jìn)一步體現(xiàn)了全院職工的向心力、凝聚力。為我院爭(zhēng)得榮譽(yù)。

2、本年度在上級(jí)醫(yī)院教授的指導(dǎo)與協(xié)助下普外科拓展業(yè)務(wù)范圍。

能夠開(kāi)展大型手術(shù)經(jīng)腹會(huì)陰聯(lián)合直腸癌根治術(shù)，口腔科能夠開(kāi)展腮腺腫瘤手術(shù)，耳鼻喉科更為突出，能夠單獨(dú)完成鼻腔腫瘤、鼻中隔嬌正術(shù)。使我院下一步拓展業(yè)務(wù)范圍有了一個(gè)良好的開(kāi)端。

四、體檢工作

全年體檢工作繁多，大型體檢活動(dòng)5次，其中南營(yíng)、朱莊、趙莊查體近300人次，教師體檢400人次，石橋?qū)嶒?yàn)小學(xué)查體14人等工作中存在人手少，工作累的情況下能夠精心組織、認(rèn)真安排，圓滿完成查體任務(wù)。

五、各種指令性工作及聽(tīng)班工作

1、本年度各級(jí)部門(mén)指令性工作接連不斷，主重有各村舊村改造拆遷、現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)工作。

為高考護(hù)航、現(xiàn)場(chǎng)急救。參與安全生產(chǎn)和協(xié)發(fā)展的活動(dòng)，發(fā)放宣傳材料，展板展覽等工作。

2、聽(tīng)班工作方面：完善了搶救小組，聽(tīng)值班制度。

要求聽(tīng)值班人員24小時(shí)保持通訊暢通，就近聽(tīng)班，隨叫隨到，按時(shí)完成各項(xiàng)搶救與手術(shù)工作。并得到院領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可，以及病人的一直好評(píng)。

回顧本年度的工作，雖取得一定成績(jī)，但還要進(jìn)一步加強(qiáng)，提高各項(xiàng)管理制度的落實(shí)。不定期檢查、督察醫(yī)療護(hù)理工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療文書(shū)、病歷、處方的書(shū)寫(xiě)質(zhì)量。強(qiáng)化醫(yī)患關(guān)系，減少醫(yī)療糾紛，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)患溝通，和諧醫(yī)患關(guān)系，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。在新的一年中為我院的改革、建設(shè)做出更大的貢獻(xiàn)。

醫(yī)院上半年工作總結(jié)報(bào)告(五)光陰似箭，今年上半年已經(jīng)過(guò)去了，在上半年里，我在院領(lǐng)導(dǎo)和護(hù)士長(zhǎng)的關(guān)心與直接領(lǐng)導(dǎo)下及同事們的關(guān)心與幫助下，本著“一切以病人為中心，一切為病人”的服務(wù)宗旨，努力提高理論知識(shí)和熟練地掌握了各項(xiàng)臨床操作技能。較好的完成了各級(jí)院領(lǐng)導(dǎo)布置的各項(xiàng)護(hù)理工作，現(xiàn)對(duì)上半年的各項(xiàng)工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)自我廉潔自律教育和職業(yè)道德教育

是否廉潔自律和職業(yè)道德的高低、思想品德的好壞直接影響護(hù)士的素質(zhì)和形象，因此，在上半年的各次廉政教育和技能培訓(xùn)后，我理解了要堅(jiān)持“廉潔自律、嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù)”的方針，把人民群眾滿意作為做好工作的根本出發(fā)點(diǎn)，通過(guò)深入開(kāi)展全心全意為人民服務(wù)的宗旨教育、職業(yè)道德教育、思想品德教育，做到始終把人民的利益放在首位，牢固樹(shù)立愛(ài)民為民的思想，在人民群眾心目中樹(shù)立“白衣天使”形象。發(fā)揮護(hù)士的主動(dòng)精神，在自己內(nèi)心深處用職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)反省、告誡和激勵(lì)自己，以便真正培養(yǎng)自己的道德品質(zhì)。

二、注意護(hù)士職業(yè)形象

在平時(shí)工作中注意文明禮貌服務(wù)，堅(jiān)持文明用語(yǔ)，工作時(shí)儀表端莊、著裝整潔、禮貌待患、態(tài)度和藹、語(yǔ)言規(guī)范。認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及其法律法規(guī)，積極參于醫(yī)院組織的學(xué)習(xí)活動(dòng)，豐富了法律知識(shí)，增強(qiáng)了安全保護(hù)意識(shí)。在護(hù)士長(zhǎng)積極認(rèn)真指導(dǎo)下，我在很多方面都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，平時(shí)堅(jiān)持參加科室每月一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，每周二的晨會(huì)，堅(jiān)持危重病人護(hù)理查房，護(hù)理人員三基訓(xùn)練，在護(hù)理部組織的每次技術(shù)操做考試中，均取得優(yōu)異的成績(jī)。在上半年的工作中，能始終堅(jiān)持愛(ài)崗敬業(yè)，貫徹“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”的服務(wù)理念，提高了自身素質(zhì)及應(yīng)急能力。

三、努力工作，按時(shí)完成工作任務(wù)

過(guò)去的上半年，我為了搞好工作，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，不怕麻煩，向老師請(qǐng)教、向同事學(xué)習(xí)、自己摸索實(shí)踐，提高了工作能力，在具體的工作中形成了一個(gè)清晰的工作思路，能夠順利的開(kāi)展工作并熟練圓滿地完成本職工作。熱愛(ài)自己的本職工作，能夠正確認(rèn)真的對(duì)待每一項(xiàng)工作，工作投入，熱心為大家服務(wù)，認(rèn)真遵守勞動(dòng)紀(jì)律，保證按時(shí)出勤，出勤率高，上半年沒(méi)有請(qǐng)假現(xiàn)象，有效利用工作時(shí)間，堅(jiān)守崗位，需要加班完成工作按時(shí)加班加點(diǎn)，保證工作能按時(shí)完成。

當(dāng)然，我身上還存在一些不足有待改進(jìn)。比如，在學(xué)習(xí)上，有時(shí)仍有浮躁的情緒，感覺(jué)要學(xué)的東西太多，心浮氣躁，尤其是在遇到挫折時(shí)，不能冷靜處理。在工作上，有時(shí)存在著標(biāo)準(zhǔn)不高的現(xiàn)象，雖然基本上能履行自己的職責(zé)和義務(wù)，但是在主動(dòng)性方面還有待于進(jìn)一步提高，這都是我今后需要改進(jìn)和提高的地方。

篇(2)

關(guān)鍵詞 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 必要性

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.258

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已經(jīng)成為國(guó)際國(guó)內(nèi)共同關(guān)注的問(wèn)題

近年來(lái),人們已經(jīng)深刻認(rèn)識(shí)到藥品的不良反應(yīng)問(wèn)題的重要性,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作也成為國(guó)際國(guó)內(nèi)共同關(guān)注的問(wèn)題。在20世紀(jì)60年代由于“反應(yīng)停事件”,藥品不良反應(yīng)開(kāi)始受到人們的重視;1954年美國(guó)最早建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)。我國(guó)于1989年成立了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,1998年正式加入WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃組織。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的法制化

《藥品管理法》第七十一條明確指出:“國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝簧a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)”。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,在2004年3月4日,聯(lián)合了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告提出了明確的要求。這標(biāo)志著我國(guó)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已納入了法制化管理的軌道。

開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)于提高醫(yī)療水平具有重要意義

可提高醫(yī)師合理用藥水平:近年來(lái),隨著藥品種類(lèi)和數(shù)量的增多,藥效學(xué)和藥物間相互作用的問(wèn)題日益突出。對(duì)各類(lèi)藥物的正確選用以及對(duì)某些藥品的不良反應(yīng)和禁忌證、配伍變化的正確判斷和處理,是醫(yī)護(hù)人員用藥過(guò)程中經(jīng)常遇到的問(wèn)題。通過(guò)開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),使臨床醫(yī)師及時(shí)掌握和了解所用藥物的藥理作用和出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息情況,可提高臨床醫(yī)師合理用藥水平,避免和減少藥物相互作用而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。

可提高護(hù)理工作質(zhì)量:護(hù)理工作是醫(yī)院的重要組成部分。護(hù)理人員是臨床醫(yī)師進(jìn)行藥物治療方案的實(shí)施者。她們每天接觸大量不同劑型的藥物,用藥過(guò)程中通過(guò)細(xì)心觀察患者用藥后出現(xiàn)的各種變化,聽(tīng)取患者的主訴可以早期發(fā)現(xiàn)所發(fā)生的不良反應(yīng)。通過(guò)開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,不僅可以提高護(hù)理工作質(zhì)量和水平,而且對(duì)患者的用藥安全起到了保障作用。

建立健全各項(xiàng)組織,完善各項(xiàng)制度、職責(zé),明確工作任務(wù)

明確責(zé)任,及時(shí)收集、整理、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告資料:首先建立健全了病歷檔案記錄制度,規(guī)定各臨床科室醫(yī)師在給患者用藥過(guò)程中要詳細(xì)記錄患者的用藥和藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,并按醫(yī)院規(guī)定時(shí)間上報(bào)主管科室。其次,主管藥品不良反應(yīng)科室定期向各臨床科室發(fā)放專(zhuān)用表格,其內(nèi)容包括個(gè)人基本情況,藥品使用種類(lèi)、數(shù)量,病史、發(fā)生的癥狀,采取措施,評(píng)價(jià)等。每季度對(duì)全院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià),上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。其中如發(fā)生新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報(bào)告,死亡病例及時(shí)報(bào)告。

及時(shí)監(jiān)督、檢查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況:醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和臨床藥師履行職責(zé),定期對(duì)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,在病例中記載情況,填寫(xiě)報(bào)告表情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查并記錄,將檢查結(jié)果上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu),與各科室年底評(píng)先、評(píng)優(yōu)掛鉤,以促進(jìn)全院臨床合理用藥水平。

定期出版、公布藥品不良反應(yīng)信息資料:主管科室不僅要及時(shí)整理、匯總、評(píng)價(jià)全院各科室上報(bào)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,而且要將總結(jié)報(bào)告以及合理用藥、安全用藥等方面的信息以《藥訊》或其他形式定期向全院各臨床科室進(jìn)行通報(bào),使醫(yī)護(hù)員更加準(zhǔn)確、合理的使用藥品。

加強(qiáng)對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

中藥是我國(guó)廣大勞動(dòng)人民長(zhǎng)期同疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)結(jié)晶。中藥的應(yīng)用以及與化學(xué)藥聯(lián)合應(yīng)用不斷增多。很多患者甚至有些醫(yī)務(wù)工作者錯(cuò)誤認(rèn)為,中藥無(wú)不良反應(yīng),導(dǎo)致中藥不合理使用在增加,不良反應(yīng)藥源性疾病呈上升趨勢(shì)。近來(lái)報(bào)道較多的“龍膽瀉肝丸”的腎毒性、“復(fù)方青黛丸”的肝毒性已引起嚴(yán)重后果。因此,對(duì)中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作絕不可掉以輕心,是非常必要的。隨著我國(guó)中醫(yī)藥研究的日益深入對(duì)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí)也在不斷加深,中醫(yī)藥要走向世界,其安全性是不容忽視的。我們?cè)谧龊没瘜W(xué)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的同時(shí),也要積極開(kāi)展中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,使醫(yī)務(wù)人員更加合理使用中藥,減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生。

臨床藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用:隨著我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展,臨床藥學(xué)工作也在不斷完善。臨床藥師下病房、參與查房、參加病歷討論等工作也在不斷深入。實(shí)踐證明,臨床藥師在糾正不合理用藥、搶救危重患者時(shí)幫助臨床醫(yī)師準(zhǔn)確選擇藥物、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作等方面都發(fā)揮了積極重要作用,越來(lái)越受到廣大醫(yī)務(wù)人員的歡迎認(rèn)可。

隨時(shí)解決臨床用藥問(wèn)題

臨床藥師參與臨床治療工作:通過(guò)臨床藥師參與臨床治療工作,不僅隨時(shí)解決了醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中遇到的疑難問(wèn)題,減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,而且也促進(jìn)了醫(yī)、藥、護(hù)三者相互結(jié)合,相互支持,共同服務(wù)于患者,從而提高了醫(yī)院整體醫(yī)療水平和治療質(zhì)量。

篇(3)

【關(guān)鍵詞】全科治療；心力衰竭；治療效果

心力衰竭通常是由于患者的心臟收縮與舒張功能出現(xiàn)障礙，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙的癥候群，臨床十分常見(jiàn)[1]?，F(xiàn)階段多位臨床學(xué)者[2-6]研究表明，我國(guó)心衰患者的病因存在明顯差異，因此各級(jí)別醫(yī)院在心衰藥物治療方面規(guī)范化不高，NHYAⅢ/Ⅳ級(jí)的心衰患者1年生存率普遍偏低，但加強(qiáng)電話隨訪等全科治療手段，提高患者的疾病管理知識(shí)及自我護(hù)理能力，能夠顯著改善患者的病情及預(yù)后?；诖耍x取2014年1月—2015年12月我院80例心力衰竭患者進(jìn)行為期1年的治療觀察，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院急診科2014年1月—2015年12月接收的80例NHYAⅢ/Ⅳ級(jí)的心衰患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，其中對(duì)照組為40例，男性19例，女性21例，年齡51～79歲，平均年齡（68.74±1.26）歲；觀察組為40例，男性22例，女性18例，年齡52～81歲，平均年齡（69.81±1.83）歲，比較兩組一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組有可比性。

1.2治療方法

1.2.1急診治療期急診治療期兩組患者均采用常規(guī)西醫(yī)治療手段，給予制動(dòng)休養(yǎng)、8L/min的氧療等一般處理，根據(jù)患者具體情況給予袢利尿劑、硝酸酯類(lèi)及嗎啡等藥物對(duì)癥治療。經(jīng)過(guò)1～2周規(guī)范治療后，患者腦尿鈉肽（BNP）＜400pg/ml病情好轉(zhuǎn)出院。1.2.2全科治療期兩組患者經(jīng)專(zhuān)科醫(yī)生與全科醫(yī)生對(duì)接，均給予口服利尿劑、β受體阻滯劑等藥物對(duì)癥治療，并每季度隨訪監(jiān)測(cè)BNP值1次。其中觀察組對(duì)“心肺氣虛”“氣陰兩虛”“心腎陽(yáng)虛”三類(lèi)病機(jī)的患者分別給予柏子養(yǎng)心丸、速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸等藥物聯(lián)合治療，并增加每月隨訪指導(dǎo)用藥1次。

1.3觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)比較兩組患者的臨床治療效果，再住院率及死亡率。顯效：患者復(fù)查BNP值均小于400pg/ml，未出現(xiàn)心力衰竭癥狀；有效：患者復(fù)查BNP值僅1次大于400pg/ml，觀察期內(nèi)出現(xiàn)心力衰竭癥狀，但未住院治療；無(wú)效：患者復(fù)查BNP值至少2次大于400pg/ml，出現(xiàn)心力衰竭癥狀，需住院治療或死亡。

1.4數(shù)據(jù)分析

數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料（臨床治療效果）用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療總有效率比較

觀察組患者治療總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。如表1。

2.2兩組NHYAⅢ/Ⅳ級(jí)患者再住院率比較

研究期內(nèi)觀察組NHYAⅢ級(jí)患者再住院率低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；NHYAⅣ級(jí)患者再住院率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者總再住院率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3兩組NHYAⅢ/Ⅳ級(jí)患者死亡率比較

研究期內(nèi)觀察組NHYAⅢ級(jí)患者死亡率低于對(duì)照組，差異具表2兩組患者再住院率比較組別例數(shù)NHYAⅢ級(jí)人數(shù)NHYAⅢ級(jí)再住院率/%NHYAⅣ有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；NHYAⅣ級(jí)患者死亡率及兩組患者總體死亡率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

3討論

此次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，采用中西醫(yī)結(jié)合全科模式治療的臨床效果較高（82.50%），優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療手段（P＜0.05）；患者的再住院率明顯下降（12.50%），P＜0.05；但總死亡率下降不明顯，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。分析原因可能有以下幾點(diǎn)：（1）心力衰竭病因復(fù)雜多樣，中醫(yī)以人為整體的思維模式，辨證施治的治療觀念，符合心衰治療中的個(gè)體化治療要求，制定出更具有針對(duì)性的個(gè)性化治療措施[7]。（2）川芎嗪等中藥在抗血小板、抗缺血再灌注損傷、抗氧化應(yīng)激、保護(hù)血管內(nèi)皮、治療心力衰竭方面具有顯著的療效，改善預(yù)后作用明顯[8-10]。（3）由于中藥作用起效慢、作用和緩，因此中西醫(yī)結(jié)合全科治療方式在NHYAⅢ級(jí)及以下患者的日常調(diào)養(yǎng)中，療效更為顯著；（4）中西醫(yī)結(jié)合全科治療在心力衰竭治療中尚有一定的局限性，首先辨證施治要求高，需要專(zhuān)業(yè)中醫(yī)師的參與；其次中藥重在調(diào)養(yǎng)的屬性，使其不適宜心力衰竭NHYAⅣ級(jí)患者的緊急救治，療效不理想[11]。綜上所述，在社區(qū)對(duì)NHYAⅢ級(jí)及以下心力衰竭患者的日常臨床治療過(guò)程中，采用中西醫(yī)結(jié)合全科治療模式效果更佳。如何能夠?qū)π牧λソ呋颊哌M(jìn)行簡(jiǎn)便辨證分類(lèi)判斷，選用適宜中成藥聯(lián)合治療，是社區(qū)全科醫(yī)生需要進(jìn)一步思考解決的問(wèn)題。

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篇(4)

20xx年，**鎮(zhèn)衛(wèi)生院院在鎮(zhèn)黨委、政府和鎮(zhèn)扶貧領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，緊緊圍繞鎮(zhèn)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，結(jié)合幫扶的XX村實(shí)際情況，進(jìn)一步深化扶貧開(kāi)發(fā)和惠民行動(dòng)工作，注重辦實(shí)事、講實(shí)效，具體落實(shí)《關(guān)于深入推進(jìn)扶貧開(kāi)發(fā)工作的意見(jiàn)》、《關(guān)于切實(shí)做好農(nóng)村低收入貧困人口脫貧解困工作的通知》等文件精神，以認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度協(xié)助定點(diǎn)幫扶的XX村完成扶貧解困規(guī)劃，以科技示范、信息服務(wù)、提供物質(zhì)幫扶等手段，實(shí)施惠民行動(dòng)，為定點(diǎn)幫扶的貧困戶(hù)生產(chǎn)生活環(huán)境改善積極創(chuàng)造有利條件，圓滿完成了鎮(zhèn)黨委委政府下達(dá)的扶貧工作任務(wù)。現(xiàn)將今年工作情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)完善。

我衛(wèi)生院高度重視扶貧工作，把定點(diǎn)幫扶工作作為一項(xiàng)重要的政治任務(wù)來(lái)抓，成立了以衛(wèi)生院書(shū)記為組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的扶貧工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確專(zhuān)人具體分管，工作組下設(shè)辦公室，確定辦公室主任為聯(lián)絡(luò)員。

二、措施有力，資金落實(shí)。

年初，衛(wèi)生院扶貧領(lǐng)導(dǎo)小組到達(dá)定點(diǎn)幫扶的XX村，確定了35戶(hù)幫扶對(duì)象，并與扶貧戶(hù)簽訂了《扶貧工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》，為貧困戶(hù)脫貧致富想辦法出主意，幫助制定經(jīng)濟(jì)發(fā)展的計(jì)劃、措施。我衛(wèi)生院決定在“科技項(xiàng)目、科技示范、科技培訓(xùn)”和勞動(dòng)力輸出、引導(dǎo)扶貧戶(hù)發(fā)展第三年產(chǎn)業(yè)等三個(gè)方面為幫扶提供幫扶措施。每周工作人員直接到貧困戶(hù)上門(mén)服務(wù)1次，期間幫助該村搞好新農(nóng)村建設(shè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)以及協(xié)助搞好鎮(zhèn)黨委、政府安排的其他各項(xiàng)工作。結(jié)合該村的實(shí)際困難,在肉孜節(jié)、七一等節(jié)日，向每戶(hù)貧困戶(hù)捐贈(zèng)錢(qián)物，積極為貧困戶(hù)辦好事、辦實(shí)事。今年以來(lái)，我衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)班子和全體職工成員為貧困戶(hù)購(gòu)買(mǎi)雞苗x余只，買(mǎi)羊x只，捐款捐物合計(jì)近萬(wàn)元。

三、開(kāi)展科技服務(wù)，提供致富信息。

我院利用自身優(yōu)勢(shì)，組織幫扶戶(hù)學(xué)習(xí)技術(shù)，針對(duì)貧困戶(hù)缺知識(shí)、少技能、外出務(wù)工難的的實(shí)際情況為其免費(fèi)進(jìn)行了電工、焊工、縫紉、計(jì)算機(jī)、家政服務(wù)等職業(yè)技能培訓(xùn)，力爭(zhēng)讓幫扶的貧困戶(hù)逐漸擺脫貧困，今年幫助貧困戶(hù)外出務(wù)工x人。

四、進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)宣傳，開(kāi)展義務(wù)治療上門(mén)活動(dòng)。

在幫助貧困戶(hù)脫貧致富的同時(shí)，我衛(wèi)生院還對(duì)定點(diǎn)幫扶村農(nóng)戶(hù)開(kāi)展衛(wèi)生知識(shí)宣傳教育，進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)和醫(yī)療常識(shí)的簡(jiǎn)單培訓(xùn)，發(fā)放衛(wèi)生宣傳資料近百份，幫助村民提高了講衛(wèi)生意識(shí)，極大減少了各類(lèi)傳染疾病的發(fā)病率，幫扶對(duì)象全年無(wú)一例傳染病源感染現(xiàn)象發(fā)生。期間，我衛(wèi)生院還選派骨干工作人員到村、到組、到戶(hù)，進(jìn)行了大量的群眾走訪，了解群眾疾苦，切實(shí)解決當(dāng)?shù)厝罕姷纳a(chǎn)和生活困難。

目前，我院幫扶工作進(jìn)展順利，幫扶的

x戶(hù)都已在落實(shí)各項(xiàng)幫扶措施，預(yù)計(jì)年底x戶(hù)貧困戶(hù)可以脫貧。

篇十

一年來(lái)，我院在旗委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在旗衛(wèi)生局的具體指導(dǎo)下，努力踐行“三個(gè)代表”重要思想，認(rèn)真貫徹扶貧開(kāi)發(fā)有關(guān)精神，經(jīng)常深入xxx衛(wèi)生院，采取資金扶持與技術(shù)指導(dǎo)相結(jié)合的辦法，扎實(shí)有效地開(kāi)展了各項(xiàng)扶貧工作，取得了一定成效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下：

一、摸清情況，把握重點(diǎn)，著力提高扶貧工作實(shí)效xxx衛(wèi)生院地處我旗南部，受自然條件及資金、技術(shù)各種客觀因素的制約，該院同其它基層衛(wèi)生院相比還有一定的差距。院務(wù)會(huì)深知責(zé)任重大。為了迅速摸清掌握情況，專(zhuān)門(mén)成立了扶貧工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由一位副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，各科主任為小組成員，他們不辭辛勞，多次奔赴扶貧點(diǎn)，實(shí)地了解情況，掌握第一手資料，為制訂扶貧計(jì)劃提供了決策依據(jù)。xx淖爾衛(wèi)生院是XX南部三個(gè)xx預(yù)防醫(yī)療、xx婦幼保健和計(jì)劃生育業(yè)務(wù)指導(dǎo)中心，全院占地面積1萬(wàn)平方米，建筑面積1500平方米，是一所中、蒙、西結(jié)合的綜合性中心衛(wèi)生院，現(xiàn)有職工x名，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x名，其中主治醫(yī)師x名、醫(yī)師x名、醫(yī)士x名。

二、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署，形成扶貧幫困的合力

加大衛(wèi)生扶貧力度，是加快落后地區(qū)脫貧致富步伐、為全面實(shí)現(xiàn)小康社會(huì)的重要舉措，也是貫徹“三個(gè)代表”重要思想的具體體現(xiàn)。我院高度重視定點(diǎn)結(jié)對(duì)扶貧工作，把它擺上重要議事日程，作為服務(wù)于我旗經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重要途徑抓緊抓好。為確保扶貧工作落到實(shí)處，年初扶貧工作領(lǐng)導(dǎo)小組專(zhuān)題研究，制訂了扶貧方案，同時(shí)強(qiáng)調(diào)：一是要把扶貧點(diǎn)工作作為我院的一件大事來(lái)抓，扶貧工作領(lǐng)導(dǎo)小組一年至少專(zhuān)題研究扶貧工作2次;二是扶貧工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)人員每年至少到扶貧點(diǎn)2—4次開(kāi)展調(diào)查研究，了解新情況。三是掌握政策，溝通信息，積極爭(zhēng)取有關(guān)廳局、扶貧部門(mén)的大力支持，使扶貧工作有力度，見(jiàn)效快。四是加大扶貧宣傳力度，讓本院廣大醫(yī)護(hù)人員都來(lái)關(guān)心、支持和參與扶貧工作，形成扶貧幫困的良好新氛圍。

三、結(jié)合我院實(shí)際，努力為扶貧點(diǎn)辦實(shí)事、解難題

我們把“實(shí)事求是，團(tuán)結(jié)協(xié)作，盡力相助，如期脫貧”的總體工作思路做為扶貧工作出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，充分發(fā)揮我院優(yōu)勢(shì)，深挖潛力，為扶貧點(diǎn)辦實(shí)事、解難題。主要做了以下幾項(xiàng)工作：一是在資金十分緊張的情況下，投入3x萬(wàn)元，其中用于維修房屋x萬(wàn)元，培養(yǎng)人才x萬(wàn)元，引進(jìn)尿十項(xiàng)、部分手術(shù)器械等x萬(wàn)元。盡最大努力解決了他們的實(shí)際困難。二是每季度選派2名業(yè)務(wù)素質(zhì)高、肯于吃苦、又有多年臨床工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員到扶貧點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，把我院多年的醫(yī)療實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)傳授給他們。

二是不定期選派1名學(xué)科帶頭人到該院舉辦專(zhuān)科醫(yī)學(xué)培訓(xùn)班和學(xué)術(shù)講座。三是按院方與該院協(xié)議要求，每年為扶貧點(diǎn)免費(fèi)培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3—5名。四是該院的住院、門(mén)診、護(hù)理病歷與正規(guī)醫(yī)院病歷書(shū)寫(xiě)要求差距較大。為此，我院專(zhuān)門(mén)選派3名醫(yī)護(hù)人員到該院進(jìn)行了為期10天的病歷書(shū)寫(xiě)指導(dǎo)，并免費(fèi)贈(zèng)送了醫(yī)療護(hù)理業(yè)務(wù)書(shū)本x余冊(cè)和我院自編的《XX醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)》x套，價(jià)值約x余元。通過(guò)以上扶貧既解決了他們應(yīng)急硬軟件建設(shè)問(wèn)題，也充分體現(xiàn)了技術(shù)扶貧的重要性，收到了良好的效果。

四、存在問(wèn)題

由于我院底子薄，資金匱乏，難以滿足扶貧點(diǎn)經(jīng)費(fèi)所需;在指導(dǎo)扶貧點(diǎn)醫(yī)技、護(hù)理等工作上還需加強(qiáng)。

篇(5)

不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際情況，特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

 根據(jù)2021年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，更好的貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)識(shí)別，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的閉環(huán)管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)意識(shí)，確保在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)量占獲準(zhǔn)注冊(cè)或備案產(chǎn)品達(dá)到100%。  

二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶(hù)資料注冊(cè)填報(bào)情況；

2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)和處置嚴(yán)重不良事件及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)情況；

3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時(shí)限編寫(xiě)產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告情況；

4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度和人員。

2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。

3.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)注冊(cè)、完善用戶(hù)信息，用戶(hù)信息中是否填寫(xiě)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式，人員變動(dòng)后是否及時(shí)更新。

4.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息，新取得的注冊(cè)（備案）證書(shū)是否在30日內(nèi)完成錄入工作。

5.是否按照規(guī)定時(shí)限分析、評(píng)價(jià)嚴(yán)重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

6.是否對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并撰寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

7.是否按照規(guī)定時(shí)限要求撰寫(xiě)并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。

8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)記錄和資料。

9.是否按要求對(duì)創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個(gè)注冊(cè)周期開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、撰寫(xiě)并提交重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告和工作總結(jié)。

四、工作步驟

（一）3月15日-7月30日為自查階段

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，制定具體實(shí)施方案，組織本轄區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類(lèi)及第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查。（見(jiàn)附件1）

（二）7月30日-9月20日為檢查階段

省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級(jí)監(jiān)測(cè)中心工作情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，重點(diǎn)抽查：1、無(wú)菌植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè)；2、不認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)責(zé)任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式，對(duì)于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責(zé)令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。

（三）9月20日-11月15日為總結(jié)階段

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，全面分析存在的問(wèn)題，保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)達(dá)標(biāo)。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作日常監(jiān)管總結(jié)（含：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗(yàn)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理措施、開(kāi)展檢查情況、風(fēng)險(xiǎn)分析管控情況）及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》（見(jiàn)附件3）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作匯總報(bào)告并報(bào)我處郵箱。

五、工作要求

1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。（見(jiàn)附件2）

2.抓好法規(guī)培訓(xùn)工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓(xùn)工作，將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件作為主要培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合日常檢查工作狠抓落實(shí)。

3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要，從各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的專(zhuān)職人員參與檢查工作。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于6月30日前將專(zhuān)職人員信息（見(jiàn)附件5）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。

4.采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對(duì)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)要監(jiān)督企業(yè)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)分析研判，認(rèn)為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險(xiǎn)的，采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽等監(jiān)管措施。

 

附件：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)（試行）

      3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表

4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1    

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告

企業(yè)名稱(chēng)

 

法定代表人

 

生產(chǎn)地址

 

生產(chǎn)范圍

 

注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)

Ⅰ類(lèi)

Ⅱ類(lèi)

Ⅲ類(lèi)

 

 

 

產(chǎn)品主要

銷(xiāo)往省份

 

一、自查依據(jù)

1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法》

2. 《醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》

注：企業(yè)應(yīng)對(duì)照上述兩個(gè)文件逐條進(jìn)行自查。

二、企業(yè)不良事件開(kāi)展情況

 

企業(yè)可從以下幾方面展開(kāi)說(shuō)明：1、組織機(jī)構(gòu)與人員；2、持有人職責(zé)與義務(wù)；3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件；4、群體醫(yī)療器械不良事件；5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告；6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)；7、風(fēng)險(xiǎn)控制；8、再評(píng)價(jià)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三、自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

 

三、整改措施及計(jì)劃

  

四、整改結(jié)果

 

 

 

 

年    月    日

五、企業(yè)認(rèn)為需說(shuō)明的其他問(wèn)題

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2        

                       醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)(試行)

類(lèi)別

編號(hào)

內(nèi)容

要點(diǎn)

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理

辦法》條款

1、組織機(jī)構(gòu)與人員

1.1

建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

設(shè)立或指定部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

檢查持有人的組織結(jié)構(gòu)圖和文件。

1.組織構(gòu)架中應(yīng)該有負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)或指定其他相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度，應(yīng)至少包含不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測(cè)工作部門(mén)和人員、監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)管理、不良事件調(diào)查、不良事件應(yīng)急處置、不良事件監(jiān)測(cè)記錄管理等相關(guān)規(guī)定。

第一章第三條

第二章第十四條

1.2

配備與產(chǎn)品相適應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。

檢查負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)人員的配備情況，包括人員的學(xué)歷證書(shū)、資質(zhì)證書(shū)和培訓(xùn)記錄。

1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的背景和實(shí)際監(jiān)測(cè)工作能力；

2.監(jiān)測(cè)人員應(yīng)接受過(guò)不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)培訓(xùn)及考核，且每年不得少于1次。

第二章第十四條

2、職責(zé)與義務(wù)

2.1

持有人應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶(hù)，主動(dòng)維護(hù)其用戶(hù)信息，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測(cè)信息；產(chǎn)品注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中立即更新。

1.查看持有人是否有注冊(cè)用戶(hù)能夠登錄國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，是否及時(shí)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)信息進(jìn)行更新，是否通過(guò)該系統(tǒng)按照要求報(bào)告醫(yī)療器械不良事件；

2.查看持有人在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。

第二章第十四條

第三章第十九條

第三章第二十條

2.2

持有人應(yīng)當(dāng)公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式，指定聯(lián)系人，主動(dòng)收集來(lái)自醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息

通過(guò)查看書(shū)面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評(píng)估信息來(lái)源是否全面；

查看具體收集途徑的有效性，如電話、網(wǎng)站等；

了解如何開(kāi)展文獻(xiàn)檢索及報(bào)告工作等。

第三章第二十條

2.3

持有人應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存

查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，監(jiān)測(cè)記錄的保存年限是否符合要求。

第三章第二十二條

3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件

3.1

個(gè)例報(bào)告：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查原因，導(dǎo)致死亡的應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報(bào)告；導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報(bào)告。

1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,登錄持有人用戶(hù)直接查看報(bào)告情況、核對(duì)報(bào)告時(shí)限；

2.核對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，查看是否存在逾期未處理的不良事件。

 

第三章第二十五條

 

3.2

境外報(bào)告：進(jìn)口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷(xiāo)售國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報(bào)告。

1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告不良事件，登錄持有人用戶(hù)直接查看報(bào)告情況，核對(duì)報(bào)告時(shí)限；

2.核對(duì)境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機(jī)制，并采取了及時(shí)處理措施。查看相關(guān)記錄及在線報(bào)告情況。

第二章第十五條

第三章第二十七條

3.3

個(gè)例報(bào)告的評(píng)價(jià)：持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開(kāi)展后續(xù)調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)向持有人所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)于事件情況和評(píng)價(jià)結(jié)果有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充報(bào)告。

1.檢查持有人是否在時(shí)限要求內(nèi)按照要求對(duì)死亡、致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件開(kāi)展調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。

2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補(bǔ)充報(bào)告（必要時(shí)）；

3.如果各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)持有人的個(gè)例評(píng)價(jià)結(jié)果存在異議的，是否重新開(kāi)展了調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。

第三章第二十九條

4、群體醫(yī)療器械不良事件

4.1

群體事件的報(bào)告：企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案，持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，同時(shí)通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)報(bào)告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對(duì)每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告。

查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案：

1.檢查12小時(shí)內(nèi)電話或者傳真報(bào)告的證明；

2.檢查在線填報(bào)的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息；

3.檢查24小時(shí)內(nèi)填報(bào)的群體事件涉及的所有個(gè)案報(bào)告。

 

第三章第三十一條

 

4.2

群體事件的調(diào)查：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售，通知使用單位停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，同時(shí)開(kāi)展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

查看持有人調(diào)查處理過(guò)程，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過(guò)程的合規(guī)性等。自查應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號(hào)同批次產(chǎn)品追蹤等。

第三章第三十二條

 

 

群體事件的控制：持有人應(yīng)當(dāng)分析事件發(fā)生的原因，及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，將自查情況和所采取的控制措施報(bào)所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)召回相關(guān)醫(yī)療器械。

檢查持有人對(duì)群體事件采取的控制措施，重點(diǎn)關(guān)注是否及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，是否按時(shí)限向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，是否及時(shí)采取了控制措施。

第三章第三十二條

 

5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告

5.1

PRER報(bào)告提交：持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第一類(lèi)醫(yī)療器械的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告由持有人留存?zhèn)洳?。獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>

1. 查看產(chǎn)品注冊(cè)證明文件；

2. 在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)的醫(yī)療器械，查看既往定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。

3.獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，查看延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成的本注冊(cè)周期內(nèi)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告（如符合）。

第三章第三十九條

5.3

PRER報(bào)告內(nèi)容審核：定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合要求

1. 報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包含：產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、本期結(jié)論等。

2. 查看定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。

 

第三章第五節(jié)第三十八條

6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

6.1

醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案的要求開(kāi)展工作，主動(dòng)收集其產(chǎn)品的不良事件報(bào)告等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，撰寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并按要求報(bào)送至重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門(mén)。

1.持有人重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，包括制定的程序文件及相關(guān)文件；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案報(bào)送至相關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門(mén)的記錄；

2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)至少包含設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)期、監(jiān)測(cè)方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)分析等要點(diǎn)；

3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施的過(guò)程性記錄：包括設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、主動(dòng)收集不良事件報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作、年度總結(jié)報(bào)告等；

4.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告及報(bào)送記錄：應(yīng)至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測(cè)情況分析、文獻(xiàn)及研究資料分析、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)、控制措施等要點(diǎn)。

第四章第四十五條

6.2

創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，制定產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，主動(dòng)收集相關(guān)不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息，并開(kāi)展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)，每半年向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告。

1.查看注冊(cè)證明性文件提出的上市后持續(xù)關(guān)注和研究的要求，檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并符合了上市前提出的相關(guān)持續(xù)研究要求。

2.查看產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃程序文件及相關(guān)文件。

3.監(jiān)測(cè)實(shí)施的過(guò)程性記錄：是否設(shè)立了監(jiān)測(cè)點(diǎn)；查看主動(dòng)收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)產(chǎn)品主要用戶(hù)的不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息的相關(guān)記錄；

4.查看監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告提交記錄。

第四章第四十七條

7、風(fēng)險(xiǎn)控制

7.1

持有人通過(guò)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布與用械安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。

查看具體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制的檔案資料，包括是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況，采取了控制措施，措施是否有效。

第五章第四十八條

 

7.2

省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)和審核、不良事件報(bào)告季度和年度匯總分析、群體不良事件評(píng)價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險(xiǎn)管理意見(jiàn)，及時(shí)反饋持有人并報(bào)告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見(jiàn)制定并實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

查看持有人是否針對(duì)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見(jiàn)采取相應(yīng)的控制措施。查看監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的反饋記錄和省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的書(shū)面文件，并一對(duì)一核對(duì)企業(yè)是否針對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理意見(jiàn)采取了措施。

第五章第五十一條

 

7.3

進(jìn)口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)，將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報(bào)藥品監(jiān)管總局和國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)，及時(shí)報(bào)告后續(xù)處置情況。

查看持有人是否按照要求和時(shí)限報(bào)告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。

第五章第五十三條

8、再評(píng)價(jià)

8.1

持有人主動(dòng)開(kāi)展：持有人主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的，應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)工作方案。通過(guò)再評(píng)價(jià)確定需要采取控制措施的，應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)結(jié)論形成后15日內(nèi)，提交再評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，持有人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交；其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交。

1.檢查再評(píng)價(jià)工作方案；

2.檢查是否開(kāi)展以下工作：根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)；

3.檢查再評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況，再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等。

第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條

 

8.2

監(jiān)管部門(mén)責(zé)令開(kāi)展：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令開(kāi)展再評(píng)價(jià)的，持有人應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和再評(píng)價(jià)結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)報(bào)告。

再評(píng)價(jià)實(shí)施期限超過(guò)1年的，持有人應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告年度進(jìn)展情況。

1.檢查持有人是否按照要求在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和結(jié)束后30日內(nèi)提交再評(píng)價(jià)方案和報(bào)告。再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等；

2.是否根據(jù)監(jiān)管部門(mén)的審核意見(jiàn)采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

3. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)持有人開(kāi)展的再評(píng)價(jià)結(jié)論有異議的，持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求重新確認(rèn)再評(píng)價(jià)結(jié)果或者重新開(kāi)展再評(píng)價(jià)。

第六章第五十九條、六十條

 

 

 

附件3

 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表

填報(bào)單位：（公章）               數(shù)據(jù)截止日期：  年  月   日

監(jiān)督

管理

綜合

情況

 

第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

總計(jì)

自查家次

 

 

 

 

自查覆蓋率（%）

 

 

 

 

檢查家次

 

 

 

 

檢查覆蓋率（%）

 

 

 

 

限期整改家次

 

 

 

 

整改完成家次

 

 

 

 

填表人：                          聯(lián)系電話：

 

 

 

附件4

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

單位名稱(chēng)

 

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

 

法定

代表人

 

地  址

 

檢查日期

 

檢查類(lèi)型

日常監(jiān)督檢查     

跟蹤檢查

檢查方式

通知檢查    飛行檢查   

產(chǎn)品分類(lèi)

£第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

檢查依據(jù)

£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

其他                                      

不

符

合

項(xiàng)

目

序號(hào)

不符合相關(guān)法規(guī)文件的條款/條款號(hào)

（關(guān)鍵項(xiàng)目前加*）

不符合項(xiàng)描述

 

 

 

 

 

 

不符合項(xiàng)共  項(xiàng)：其中關(guān)鍵項(xiàng)  項(xiàng)，一般項(xiàng)  項(xiàng)。

檢查組成員簽字

組員

 

組長(zhǎng)

 

觀察員

 

被檢查單位確認(rèn)檢查

結(jié)果

 

簽字：

（加蓋公章）

                                           年   月   日

備注

 

附件5

  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表

姓名

性別

單位

部門(mén)

聯(lián)系方式