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篇(1)

關(guān)鍵詞：市場(chǎng)環(huán)境；藥品行業(yè)；監(jiān)管；法律規(guī)制

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們的生活水平在一定程度上已得到了一定的提升，而對(duì)于與其生活息息相關(guān)的藥品行業(yè)，人們也逐漸給予了一定的重視與關(guān)注。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不斷增強(qiáng)的情況下，加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制顯得至關(guān)重要，其不僅影響本行業(yè)的發(fā)展，且對(duì)公眾的健康安全具有密切的聯(lián)系。

1 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的重要性

在現(xiàn)代化的藥品行I領(lǐng)域中，市場(chǎng)監(jiān)管主要是指對(duì)市場(chǎng)上的主體行為現(xiàn)狀進(jìn)行一定的限制、約束，以在一定程度上促進(jìn)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的發(fā)展。當(dāng)前，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不斷增強(qiáng)的情況下，如何加強(qiáng)藥品行業(yè)的監(jiān)管在一定程度上也引起了人們廣泛的關(guān)注與重視。在實(shí)際生活中，藥品行業(yè)的發(fā)展與人們的生活息息相關(guān)，在進(jìn)行藥品監(jiān)管的操作中，其要求相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品企業(yè)的生產(chǎn)、藥品銷(xiāo)售的行為等進(jìn)行科學(xué)合理的限制與約束，以進(jìn)一步促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。對(duì)于藥品行業(yè)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，其本身便具備一定的自發(fā)性、盲目性、滯后性等特點(diǎn)，加之在整個(gè)藥品市場(chǎng)中其經(jīng)常發(fā)生相關(guān)信息不對(duì)應(yīng)的現(xiàn)象，而這便會(huì)在一定程度上損害了消費(fèi)者的利益。在這種情況下，加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管顯得至關(guān)重要。國(guó)家通過(guò)對(duì)藥品市場(chǎng)的必要監(jiān)管，可以有效地維護(hù)整個(gè)市場(chǎng)秩序，并有效地保障市場(chǎng)的正常競(jìng)爭(zhēng)秩序，維護(hù)公眾的合法權(quán)益。在社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展的當(dāng)下，對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管也是有效實(shí)現(xiàn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求。我國(guó)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一條規(guī)定：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特質(zhì)本法。”這是我國(guó)藥品監(jiān)管執(zhí)法的法律依據(jù)，也是我國(guó)藥品監(jiān)管立法的目的，而為了有效地實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)及其相應(yīng)的工作人員則需切實(shí)履行相應(yīng)的職責(zé)，并在藥品的研制過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行合理、合法的監(jiān)督管理，以進(jìn)一步保障藥品市場(chǎng)的有序發(fā)展。

2 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問(wèn)題

在我國(guó)現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展過(guò)程中，雖然國(guó)家部門(mén)對(duì)藥品行業(yè)領(lǐng)域的監(jiān)管作業(yè)已給予了足夠的重視與關(guān)注，但是在實(shí)際的經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)運(yùn)行過(guò)程中，其仍然存在著一定的問(wèn)題影響著我國(guó)藥品行業(yè)的發(fā)展。目前，就我國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的現(xiàn)狀來(lái)分析的話(huà)，其中存在的問(wèn)題具體可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行相應(yīng)的分析。

2.1 缺乏明確的藥品監(jiān)管主體職權(quán)

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，其監(jiān)督管理機(jī)關(guān)及其職權(quán)是法定的，而對(duì)于其相關(guān)的職權(quán)我國(guó)相關(guān)法律對(duì)此也作出了相關(guān)的規(guī)定，但是對(duì)于其中某些執(zhí)法主體的權(quán)限其仍然存在著一定的問(wèn)題。例如，一些國(guó)家規(guī)定的國(guó)務(wù)院部門(mén)規(guī)章和其他機(jī)關(guān)制定的規(guī)范性法律文件無(wú)權(quán)設(shè)立行政許可會(huì)存在互相違背的現(xiàn)象，而這種藥品行政許可設(shè)定部門(mén)權(quán)限的不明確會(huì)給藥品監(jiān)管行政法工作帶來(lái)極大的困擾。同時(shí)，在對(duì)藥品廣告的監(jiān)管方面中，其往往會(huì)有藥品監(jiān)管部門(mén)和工商管理部門(mén)同時(shí)對(duì)此執(zhí)行相應(yīng)的管理，從而極易造成兩大部門(mén)在執(zhí)法時(shí)產(chǎn)生分歧，致使藥品廣告的管理無(wú)法落實(shí)到實(shí)處。由此可見(jiàn)，在我國(guó)藥品的監(jiān)管過(guò)程中，這些問(wèn)題的產(chǎn)生都會(huì)在一定程度上影響著藥品行業(yè)的發(fā)展，而其中的主要原因是我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制還無(wú)法適應(yīng)我國(guó)現(xiàn)代化的基本國(guó)情，加之各個(gè)不同的部門(mén)在職責(zé)上都存在相互交叉的部分，或者各部門(mén)職責(zé)銜接不到位問(wèn)題，從而容易使實(shí)際的監(jiān)管工作受到影響。

2.2 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，法律監(jiān)督工作的主要目的是在一定程度上完善藥品執(zhí)法監(jiān)督體系，以加強(qiáng)依法監(jiān)管能力的建設(shè)，促進(jìn)藥品行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展。但是在實(shí)際的作業(yè)過(guò)程中，藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠則是其中存在的一大問(wèn)題。對(duì)于我國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，其未明確藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，且對(duì)監(jiān)督管理部門(mén)也沒(méi)有設(shè)置專(zhuān)門(mén)的法制機(jī)構(gòu)，法制人員的缺乏、法制機(jī)構(gòu)的不協(xié)調(diào)等問(wèn)題都嚴(yán)重影響到藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)。此外，由于整個(gè)藥品行業(yè)缺乏一定的監(jiān)管監(jiān)督體系，因此工作人員之間也便缺乏良好的溝通，對(duì)于監(jiān)督檢查中存在的問(wèn)題也不能及時(shí)地進(jìn)行交流與解決，從而嚴(yán)重滯后了藥品行業(yè)的發(fā)展。總體上來(lái)說(shuō)，在對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管作業(yè)時(shí)，我國(guó)缺乏強(qiáng)有力的法律監(jiān)督力度，且對(duì)該項(xiàng)工作也缺乏一定的重視與關(guān)注，從而使該項(xiàng)作業(yè)面臨著更加嚴(yán)峻的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。

2.3 藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)不高

在整個(gè)藥品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管作業(yè)中，監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)在其中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其監(jiān)管人員素質(zhì)的質(zhì)量決定著藥品行業(yè)的發(fā)展效率。其中，我國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)普遍不高，在處理相關(guān)作業(yè)時(shí)，我國(guó)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的觀念較為弱后，因此具有較為隨意的工作態(tài)度，而這極易在工作中造成一定的偏差，影響該項(xiàng)工作的正常開(kāi)展。其中，對(duì)于監(jiān)管人員來(lái)說(shuō)，其本身對(duì)醫(yī)藥管理和藥檢等技術(shù)就缺乏一定的認(rèn)識(shí)與了解，且在實(shí)際工作中缺乏一定的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)相關(guān)法律法規(guī)條例缺乏一定的理解，這些方面的存在便導(dǎo)致監(jiān)管人員的監(jiān)督水平相對(duì)低下。此外，一些監(jiān)管人員由于對(duì)相關(guān)法律法規(guī)缺乏一定的認(rèn)識(shí)，從而在罰款數(shù)額上其就隨意決定，且多數(shù)監(jiān)管人員在具體工作中還會(huì)出現(xiàn)的現(xiàn)象，而這些都是由于監(jiān)管人員個(gè)人的因素而造成的結(jié)果，體現(xiàn)了藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管人員缺乏良好的綜合素質(zhì)。

3 完善藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管的有效策略

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境不斷增強(qiáng)的情況下，為了有效地完善我國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管作業(yè)，以進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)藥品行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，如何采取有效的措施解決藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問(wèn)題已成為相關(guān)人員首先應(yīng)當(dāng)解決的問(wèn)題。下面主要從以下幾個(gè)方面對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行了一定的分析。

3.1 完善藥品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)

在藥品行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，相關(guān)國(guó)家部門(mén)應(yīng)正確履行藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)，以通過(guò)完善一個(gè)統(tǒng)一、明確的藥品監(jiān)管體制來(lái)實(shí)現(xiàn)相關(guān)的市場(chǎng)監(jiān)管作業(yè)。例如，我國(guó)在此方面可借鑒一些發(fā)達(dá)國(guó)家在藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)方面的設(shè)置，以采用從分級(jí)管理向垂直領(lǐng)導(dǎo)發(fā)展的方向來(lái)建立一個(gè)自上而下的藥品監(jiān)管體系，如此一來(lái)，不僅可以有效地解決上下級(jí)交流溝通的問(wèn)題，且對(duì)提高藥品監(jiān)管的效率也具有極大的作用。

3.2 加大藥品行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管力度

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，增強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度，其首先應(yīng)在一定程度上完善執(zhí)法監(jiān)督的機(jī)構(gòu)，以通過(guò)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的法制機(jī)構(gòu)、確定法制工作人員的職責(zé)來(lái)保障監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。其次，相關(guān)人員需對(duì)監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行一定的分析與研究，其不但要對(duì)各種監(jiān)管行為進(jìn)行一定的監(jiān)督，還需嚴(yán)格按照相應(yīng)的原則對(duì)其中存在的問(wèn)題進(jìn)行相應(yīng)的分析與解決，以進(jìn)一步提高該項(xiàng)工作的質(zhì)量。此外，保障監(jiān)督體制的完善性、加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督的監(jiān)管力度在其中也具有非常重要的作用。

3.3 提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)

在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，相關(guān)人員需加強(qiáng)提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)。例如，由于不同工作人員的文化水平存在一定的差異性，因此其可通過(guò)建立一套完整、規(guī)范的準(zhǔn)入制度來(lái)提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)。對(duì)于已在崗的監(jiān)管人員，其可定期對(duì)工作人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識(shí)等內(nèi)容的培訓(xùn)，以使其充分掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，從而可以為監(jiān)管工作的正常開(kāi)展奠定良好的基礎(chǔ)。此外，監(jiān)管人員自身也需加強(qiáng)提升素質(zhì)水平，以進(jìn)一步促進(jìn)自身良好的發(fā)展。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)對(duì)促進(jìn)藥品行業(yè)的發(fā)展具有非常重要的作用，因此相關(guān)人員需對(duì)此給予一定的重視與關(guān)注，以加強(qiáng)對(duì)此問(wèn)題的研究，并通過(guò)采取有效的措施來(lái)促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]邢君亭.論市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)背景下藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制――以“非法疫苗案”為視角[J].赤峰學(xué)院學(xué)報(bào)（漢文哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版），2016，08：112-113.

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篇(2)

關(guān)鍵詞：行政處罰；歸責(zé)原則；藥品行業(yè)

2006年的齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥事件轟動(dòng)全國(guó)，這次事件不僅震驚了整個(gè)藥品行業(yè)，而且也使法學(xué)界開(kāi)始關(guān)注藥品行業(yè)行政處罰。正是由于藥品安全的重要性和特殊性，決定了我們必須對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的各個(gè)方面進(jìn)行最為嚴(yán)格地管理與控制，同時(shí)也要對(duì)這種行政違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲懲處，以確保藥品這一特殊商品的安全有效，從而保障最廣大人民的根本利益。

一、相關(guān)概念

（一）行政處罰的概念

行政處罰是指行政主體為了維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，給予違反行政管理秩序、依法應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的相對(duì)人的法律制裁。同時(shí)行政處罰要遵循處罰法定，公正、公開(kāi)，一事不再罰，處罰與教育相結(jié)合，保障權(quán)利原則。即要求行政處罰必須要嚴(yán)格依照法律法規(guī)進(jìn)行，做到公平公正，沒(méi)有偏倚，這不僅是建設(shè)社會(huì)主義法治社會(huì)的要求，同時(shí)也是現(xiàn)代法治理念的具體體現(xiàn)，更是保障、尊重人權(quán)的重要標(biāo)志。

（二）行政處罰歸責(zé)原則的概念

廣義來(lái)說(shuō)，行政處罰歸責(zé)原則的含義是行政主體在執(zhí)法過(guò)程中的依據(jù)。狹義來(lái)說(shuō)，則是行政主體為了平衡國(guó)家、公民、社會(huì)等各方利益，在處理行政案件中所具體采取的行政準(zhǔn)則。它可能是以客觀歸責(zé)為主、主觀歸責(zé)為主、又或者是以客觀歸責(zé)為主，主觀歸責(zé)為輔；也可能是以主觀歸責(zé)為主，客觀歸責(zé)為輔。

二、藥品行政處罰歸責(zé)原則研究的必要性分析

藥品行業(yè)自身的特殊性，加之最近幾年藥害事件的不斷發(fā)生，使得越來(lái)越多的人們開(kāi)始關(guān)注藥品行業(yè)的行政處罰問(wèn)題，而目前我國(guó)的《行政處罰法》中對(duì)行政處罰歸責(zé)原則規(guī)定卻并不明晰，同時(shí)也不夠合理，因此對(duì)藥品行業(yè)行政處罰歸責(zé)原則的研究不僅是順應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展進(jìn)步，也是構(gòu)建與完善衛(wèi)生法律體制的需求，更是建設(shè)社會(huì)主義法治國(guó)家的基本要求。

三、目前我國(guó)藥品行政處罰存在的一些問(wèn)題

我國(guó)藥品行政處罰目前存在的問(wèn)題主要從兩個(gè)方面進(jìn)行解釋?zhuān)皇橇⒎ù嬖诘膯?wèn)題。立法邏輯缺乏嚴(yán)密性，對(duì)有些行為模式定性不清晰，有關(guān)行為處罰過(guò)程中的裁量權(quán)的運(yùn)用不夠恰當(dāng)，立法語(yǔ)言適用準(zhǔn)確性不足，法律概念和語(yǔ)言表達(dá)含糊不清，下位法違反上位法不容忽視，二是執(zhí)法存在的問(wèn)題。執(zhí)法犯法，對(duì)監(jiān)管者的監(jiān)管缺位，典型性處罰，弊端明顯，典型性處罰是一種與法治精神相違背的執(zhí)法行為，直接損害法律的尊嚴(yán)，也助長(zhǎng)了行政處罰的隨意性和形式主義，損害政府的形象和信用。行政處罰的透明度不足，處罰決定做不到完全公開(kāi)，以及消極執(zhí)法等問(wèn)題。

四、目前國(guó)內(nèi)對(duì)于行政處罰歸責(zé)原則存在的幾種觀點(diǎn)

由于我國(guó)的《行政處罰法》中并未對(duì)行政處罰是否必須以行為人主觀過(guò)錯(cuò)為構(gòu)成要件進(jìn)行明確規(guī)定，而目前很多執(zhí)法實(shí)踐部門(mén)只是根據(jù)一些權(quán)威的法學(xué)解釋錯(cuò)誤地認(rèn)為我國(guó)法律中認(rèn)定行政處罰是客觀歸責(zé)學(xué)說(shuō)，而行政處罰的歸責(zé)原則一直以來(lái)都是我國(guó)法學(xué)界和行政執(zhí)法實(shí)踐部門(mén)爭(zhēng)議很大的問(wèn)題。這無(wú)疑在實(shí)踐執(zhí)行中會(huì)有失偏頗，同時(shí)也有失法律的權(quán)威和公平。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，目前國(guó)內(nèi)法學(xué)界主要存在四種觀點(diǎn)。

第一，主觀過(guò)錯(cuò)歸責(zé)說(shuō)。它認(rèn)為行為人的主觀過(guò)錯(cuò)是行政處罰構(gòu)成要件之一。如果行為人在行為活動(dòng)中并不存在主觀過(guò)錯(cuò)，而只是普通的客觀違法行為，那么他完全可以不用收到行政處罰。

第二，客觀行為歸責(zé)說(shuō)。即行政主體在行政處罰過(guò)程中以行政相對(duì)人，也就是行為人在行政違法活動(dòng)中的客觀構(gòu)成要件為依據(jù)來(lái)判斷其對(duì)錯(cuò)。

第三，以主觀過(guò)錯(cuò)歸責(zé)為原則，客觀歸責(zé)為例外。該觀點(diǎn)認(rèn)為一般來(lái)說(shuō)行政處罰是以主管責(zé)任為主要構(gòu)成要件，但如果遇到特殊情況也可以按照客觀責(zé)任構(gòu)成要件來(lái)處理，總的來(lái)說(shuō)還是以主觀過(guò)錯(cuò)為主的。

第四，以客觀過(guò)錯(cuò)歸責(zé)為原則，主觀歸責(zé)為例外。持這種觀點(diǎn)的人認(rèn)為我國(guó)頒布的《行政處罰法》中并未明確規(guī)定行政處罰的歸責(zé)原則，而我國(guó)的權(quán)威法學(xué)專(zhuān)家、學(xué)者對(duì)這部法律的解釋大都暗含著客觀責(zé)任為主，同時(shí)我國(guó)的行政執(zhí)法人員在執(zhí)法實(shí)踐過(guò)程中也是以客觀歸責(zé)為主的，而只是在特殊情況下，會(huì)按照主觀歸責(zé)來(lái)實(shí)行。

五、國(guó)外對(duì)于行政處罰歸責(zé)原則的規(guī)定

俄羅斯實(shí)施的是無(wú)過(guò)錯(cuò)推定歸責(zé)原則。俄羅斯聯(lián)邦現(xiàn)行《俄羅斯聯(lián)邦行政違法法典》第一條第五款規(guī)定：“只有實(shí)施了行政違法行為，并在該行政違法行為中確定了其過(guò)錯(cuò)的人，才應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任。”這就表明在確定行為人實(shí)施了行政違法活動(dòng)之前都應(yīng)該判定其是無(wú)過(guò)錯(cuò)的。

德國(guó)實(shí)施的也是主觀過(guò)錯(cuò)歸責(zé)原則。它在《違反秩序罰法》中規(guī)定：“只有故意行為方可作為違反秩序行為處罰，但是法律明確規(guī)定對(duì)過(guò)失行為應(yīng)當(dāng)處于罰款的情形除外。”“故意行為”無(wú)疑表明了其行政處罰是以主觀責(zé)任為主要構(gòu)成要件。

奧地利早在1925年頒布《行政罰法》中就明確規(guī)定其行政處罰原則是主觀歸責(zé)。而后隨著社會(huì)的發(fā)展，行政法也隨之進(jìn)行調(diào)整，奧地利的一些行政法理論學(xué)者就對(duì)《行政罰法》進(jìn)行了修改，使其更加完備且系統(tǒng)化。

同樣，我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的《行政處罰法》也采取了主觀歸責(zé)原則，其《行政罰法》第七條就規(guī)定：“違反行政法上義務(wù)之行為非出于故意或過(guò)失者，不予以處罰。”其行政處罰歸責(zé)原則則顯而易見(jiàn)。

上述幾個(gè)國(guó)家對(duì)于行政處罰規(guī)則原則的規(guī)定幾乎一致性地采用主觀過(guò)錯(cuò)及無(wú)過(guò)錯(cuò)推定原則。它摒棄了落后價(jià)值觀的客觀歸責(zé)說(shuō)，是與現(xiàn)代法治理念相契合的，體現(xiàn)了尊重人權(quán)，保障公民合法權(quán)利，更是社會(huì)進(jìn)步的必然要求。

六、對(duì)我國(guó)行政處罰歸責(zé)原則的分析與思考

根據(jù)現(xiàn)代法治文明的發(fā)展趨勢(shì)及我國(guó)行政處罰公平公正原則，當(dāng)事人的主觀過(guò)錯(cuò)應(yīng)當(dāng)是行政處罰不可缺少的構(gòu)成要件。因此應(yīng)該采用主觀歸責(zé)原則，其理由如下：

首先，行政處罰中的客觀歸責(zé)學(xué)說(shuō)是落后價(jià)值觀的反映，違背了現(xiàn)代文明法治理念，一直以來(lái)，我們都在倡導(dǎo)建設(shè)法治社會(huì)，傳統(tǒng)社會(huì)是以尊重客觀事實(shí)為依據(jù)，而忽視了人的主觀意識(shí)，因?yàn)榉韶?zé)任的構(gòu)成要件不僅僅是客觀，客體，還包括主觀，主體，而現(xiàn)代法治理念就是要全面概括事物的組成部分，更加注重人作為個(gè)體的存在價(jià)值，主觀歸責(zé)學(xué)說(shuō)則可以更加公正公平地保障、尊重人權(quán)，這也體現(xiàn)了法的價(jià)值。

其次，《行政處罰法》第3條規(guī)定：“公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤Ｓ纱宋覀兛梢钥闯鑫覈?guó)《行政處罰法》其實(shí)并未明確規(guī)定行政處罰的歸責(zé)原則，它只是標(biāo)明“違反行政管理秩序行為的，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰”這其中也有可能是包括主觀條件，只不過(guò)是一些執(zhí)法行政部門(mén)根據(jù)現(xiàn)行的法律及其權(quán)威信的立法解釋錯(cuò)誤地認(rèn)為行政處罰應(yīng)該是按照客觀歸責(zé)來(lái)處理的，所以我國(guó)的行政處罰規(guī)則原則是有待商榷的。

最后，主管歸責(zé)學(xué)說(shuō)幾乎是國(guó)際上普遍奉行的準(zhǔn)則。我國(guó)行政法理論發(fā)展也不過(guò)三十幾年的歷程，《行政處罰法》則是在1996年才頒布的，而國(guó)外的行政法都有近上百年的歷史，加上我國(guó)對(duì)于行政法的重視程度不夠，以及我國(guó)法制體系發(fā)展還不夠完善。因此我國(guó)的行政法學(xué)理論發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有國(guó)外發(fā)展更為成熟，就目前來(lái)看，國(guó)外的如德國(guó)、俄羅斯、奧地利、以及我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)等幾乎一致性地實(shí)行主觀歸責(zé)原則，這也說(shuō)明隨著時(shí)代的更替，社會(huì)發(fā)展更為成熟，客觀歸責(zé)原則已經(jīng)不再符合當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)，取而代之的則是更加重視人權(quán)主義的主觀歸責(zé)說(shuō)。

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篇(3)

摘 要：目前我國(guó)藥品供應(yīng)鏈發(fā)展水平還不高，其管理中存在的問(wèn)題還尚未解決。文章通過(guò)對(duì)我國(guó)藥品市場(chǎng)供應(yīng)鏈的發(fā)展情況做出一定的分析，得出問(wèn)題以及相應(yīng)的解決措施，并對(duì)未來(lái)發(fā)展情景做出展望。

關(guān)鍵詞：藥品市場(chǎng)；供應(yīng)鏈；管理對(duì)策

一、引言

藥品作為一種特殊的商品，與其他商品相比有明顯的特征，即生命關(guān)聯(lián)性、高質(zhì)量性、公共福利性、高度專(zhuān)業(yè)性等特征。藥品流通行業(yè)是整個(gè)藥品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，上游是藥品生產(chǎn)企業(yè)，下游是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。只有不斷提升供應(yīng)鏈管理水平，才能不斷提高藥品行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而促進(jìn)整個(gè)藥品流通供應(yīng)鏈的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)商、批發(fā)商、零售商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者的和諧共贏。

二、我國(guó)藥品供應(yīng)鏈的發(fā)展及問(wèn)題

（一）供應(yīng)鏈過(guò)長(zhǎng)，分銷(xiāo)商過(guò)多導(dǎo)致集中化程度低

我國(guó)藥品供應(yīng)鏈由原料生產(chǎn)企業(yè)、制劑生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、終端客戶(hù)構(gòu)成。醫(yī)院使用的藥品不能由廠家直接供應(yīng)，中間至少需經(jīng)過(guò)一個(gè)中間商進(jìn)行周轉(zhuǎn)，而藥品供應(yīng)商的企業(yè)普遍較小，從而耗費(fèi)了大量的人力、物力和財(cái)力。每個(gè)公司由于本身?xiàng)l件的限制可能做不到嚴(yán)格按照儲(chǔ)藏條件儲(chǔ)藏，安全的運(yùn)輸。因此，在此基礎(chǔ)上建立的供應(yīng)系統(tǒng)是錯(cuò)綜復(fù)雜的、脆弱的，且因?yàn)榻灰椎拇螖?shù)越多，越易產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。供應(yīng)鏈過(guò)長(zhǎng)還會(huì)降低效率和創(chuàng)新能力，增加了成本，由此導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)生。

（二）醫(yī)藥不分家

在我國(guó)醫(yī)藥部分的體制下，藥品零售的最終去向是各醫(yī)院，而不是患者。患者對(duì)于藥品的使用沒(méi)有選擇性，而是通過(guò)醫(yī)生開(kāi)出的處方從醫(yī)院的藥房買(mǎi)藥。這無(wú)疑就造成了醫(yī)院對(duì)藥品的壟斷，造成了即使在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下，供求對(duì)價(jià)格并無(wú)決定作用的局面，抬高了藥品的價(jià)格，增加了患者的負(fù)擔(dān)。此外，藥品供應(yīng)商為醫(yī)院及醫(yī)生提供一定的藥品回扣，使得藥品自身的價(jià)值及療效被弱化，從而扭曲了藥品市場(chǎng)的需求信息。

（三）供應(yīng)鏈中信息不對(duì)稱(chēng)

復(fù)雜的交易渠道和過(guò)多的交易環(huán)節(jié)使得信息不對(duì)稱(chēng)，流動(dòng)無(wú)序，必然會(huì)造成流通中效率低下，效益下降。批發(fā)環(huán)節(jié)成本過(guò)高，直接導(dǎo)致銷(xiāo)售成本上升，從而迫使藥品趨向虛高定價(jià)，使藥品價(jià)格居高不下。同時(shí)，在供應(yīng)鏈的末端也存在著信息不對(duì)稱(chēng)，即醫(yī)生與患者之間的信息高度不對(duì)稱(chēng)。醫(yī)生與患者屬于一種委托的關(guān)系，患者是委托人，醫(yī)生和醫(yī)院是人，醫(yī)藥消費(fèi)是一種消費(fèi)。醫(yī)生作為人有著患者所沒(méi)有的醫(yī)學(xué)知識(shí)，在交易中必然具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。而醫(yī)生也恰恰能憑借其技術(shù)特權(quán)和信息優(yōu)勢(shì)追求自身利益的最大化，促使醫(yī)生在臨床上醫(yī)生開(kāi)貴重藥品、臨床藥品，給患者帶來(lái)不必要的痛苦，甚至引發(fā)醫(yī)療事故，對(duì)社會(huì)造成很深的消極影響。

三、 基于供應(yīng)鏈的藥品市場(chǎng)管理對(duì)策

（一）提高行業(yè)集中化程度

藥品行業(yè)要想持續(xù)、健康、穩(wěn)定的發(fā)展下去，就需要加快藥品的流通，因此這就需要相應(yīng)的藥品流通企業(yè)不斷的發(fā)揮樞紐作用。同時(shí)為了更好的促進(jìn)藥品的流通，應(yīng)該遵循市場(chǎng)規(guī)律調(diào)節(jié)，通過(guò)兼并、聯(lián)合等手段不斷的優(yōu)勝劣汰，既可增強(qiáng)藥品流通企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也為梳理行業(yè)市場(chǎng)的暢通奠定了基礎(chǔ)，同時(shí)也有利于對(duì)這些企業(yè)的監(jiān)管。同時(shí)為了行業(yè)的良性發(fā)展，可以鼓勵(lì)和優(yōu)先支持一部分優(yōu)質(zhì)的大型藥品企業(yè)發(fā)展，樹(shù)立行業(yè)榜樣，同時(shí)要完善和興建藥品配送園區(qū)和中心，以此為契機(jī)，帶動(dòng)周邊相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，保障藥品流通的物流環(huán)節(jié)暢通、高效。重點(diǎn)發(fā)揮大企業(yè)帶頭和牽頭作用，加強(qiáng)對(duì)此行業(yè)的監(jiān)管，著力打造涉及全國(guó)省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等藥品流通體系，這有助于增強(qiáng)藥品行業(yè)集中化程度，增強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)力。

（二）加速醫(yī)藥分家的改革

醫(yī)藥不分家的制度不僅影響了藥品價(jià)格機(jī)制，同時(shí)破壞了真正的需求信息。所以，要想提供我國(guó)藥品供應(yīng)鏈的效率，必須加速醫(yī)藥分家的改革，以醫(yī)療保險(xiǎn)的制度來(lái)代替原有的“以藥養(yǎng)醫(yī)”，改善醫(yī)院對(duì)藥品的壟斷現(xiàn)象，維持行業(yè)的良性發(fā)展。

（三）推動(dòng)連鎖經(jīng)營(yíng)的發(fā)展

應(yīng)推動(dòng)藥品連鎖企業(yè)的發(fā)展，統(tǒng)一規(guī)范流程，在藥品的采購(gòu)、配送、質(zhì)量監(jiān)管等環(huán)節(jié)要統(tǒng)一，保證質(zhì)量并且提供周到的貼心服務(wù)，構(gòu)建企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，這樣才能有效的打造出藥品企業(yè)自身的品牌，樹(shù)立起品牌形象，從而更好的增強(qiáng)企業(yè)的影響力和拓展力，才能更好的促進(jìn)企業(yè)的健康發(fā)展以及更好的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)。鼓勵(lì)連鎖藥店積極承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房服務(wù)和其他專(zhuān)業(yè)服務(wù)，提高醫(yī)藥流通行業(yè)服務(wù)的可及性。進(jìn)一步促進(jìn)連鎖經(jīng)營(yíng)、電子商務(wù)與物流配送的結(jié)合，提高電子商務(wù)在藥品供應(yīng)鏈的應(yīng)用，提高整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量和效率。

（四）運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段完善IT系統(tǒng)

藥品企業(yè)可以利用先進(jìn)信息技術(shù)，運(yùn)用企業(yè)資源計(jì)劃管理系統(tǒng)（ERP）、供應(yīng)鏈管理等新型管理方法，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，提高管理水平。探索發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式，降低交易成本。同時(shí)，企業(yè)可以用無(wú)線(xiàn)射頻（RFID）、全球衛(wèi)星定位（GPS）、無(wú)線(xiàn)通訊、溫度傳感等現(xiàn)代物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，以及自動(dòng)分揀、冷鏈物流等先進(jìn)設(shè)備，改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流方式，不斷提高流通效率。總之當(dāng)今社會(huì)是科技和信息的時(shí)代，企業(yè)要想更有效率的發(fā)展，就應(yīng)該重視科技和信息的力量，為了企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，對(duì)于企業(yè)自身的信息化建設(shè)和科技研發(fā)力量的投入，企業(yè)的管理層都必須站在戰(zhàn)略的角度上來(lái)做權(quán)衡。藥品企業(yè)的流通需要構(gòu)建完善的信息系統(tǒng)來(lái)進(jìn)一步加強(qiáng)管理，只有這樣才能更好的提高其流通效率。

四、總結(jié)

醫(yī)藥物流的精髓是建立合理的藥品供應(yīng)鏈，這不僅是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，同時(shí)也是一個(gè)復(fù)雜的社會(huì)工程。對(duì)供應(yīng)鏈上游、中游、下游企業(yè)加強(qiáng)信息化管理，合理配置生產(chǎn)資料降低生產(chǎn)成本，協(xié)同調(diào)動(dòng)物流供應(yīng)減少流通環(huán)節(jié)，大力推行信息化指導(dǎo)下的醫(yī)藥分家避免惡性競(jìng)爭(zhēng)造成的藥價(jià)虛高。這些都將合理提高企業(yè)利潤(rùn)空間為企業(yè)的發(fā)展和壯大創(chuàng)造條件，提升我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)降低了藥品的最終價(jià)格，有效解決了看病貴這一關(guān)系民生的大問(wèn)題。藥品市場(chǎng)的供應(yīng)鏈只有加快和不斷優(yōu)化結(jié)構(gòu)，根據(jù)市場(chǎng)的變化和需求來(lái)不斷調(diào)整，才能適應(yīng)變化的市場(chǎng)，才能更好的轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，實(shí)現(xiàn)行業(yè)的跨越式發(fā)展，增強(qiáng)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和實(shí)力，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步穩(wěn)定、快速、持續(xù)、健康的發(fā)展。

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篇(4)

關(guān)鍵詞：藥品；包裝材料；液體藥劑；質(zhì)量；影響

藥品包裝材料是直接接觸藥品的容器，常見(jiàn)的容器有瓶、袋、內(nèi)塞等類(lèi)型，在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中，需要做好藥品包裝材料的生產(chǎn)，為了包裝藥品的安全，需要做好包裝材料材質(zhì)配方的優(yōu)化工作，還要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改良，這也有利于提高生產(chǎn)效率。在對(duì)液體藥劑進(jìn)行裝配時(shí)，應(yīng)選擇適合的材料，考慮不同材質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響，如果選擇的材料不合格，可能會(huì)對(duì)患者的身體帶來(lái)一定危害，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引起醫(yī)療事故。下面筆者對(duì)藥品包裝材料對(duì)液體藥劑質(zhì)量的影響進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析，以供參考。

1 塑料包裝

塑料包裝是一種常見(jiàn)的藥品包裝材料，其出現(xiàn)的時(shí)間比較早，而且有著廣泛的應(yīng)用范圍，與玻璃瓶相比，塑料包裝的質(zhì)量更輕，其采用的是聚烯烴和聚氯乙烯材質(zhì)，在與液體藥劑接觸后，具有高阻斷的性能，屬于復(fù)合材料，而且無(wú)毒、阻光，具有較強(qiáng)的耐腐蝕性以及耐熱性，采用高壓滅菌技術(shù)，可以保證藥品使用的安全性。由于塑料包裝容器具有透氣性，所以，溶液中可能會(huì)遷移進(jìn)一些物質(zhì)，這會(huì)影響藥品的配方組成，影響了藥品的質(zhì)量，也威脅著患者的生命健康，在使用塑料包裝時(shí)，一定要做好密封工作，還要保證材質(zhì)具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性。

塑料材質(zhì)本身是無(wú)毒無(wú)害的，比如PVC樹(shù)脂材料，但是在制成塑料時(shí)，需要加入增塑劑，這會(huì)產(chǎn)生增塑劑鈦酸及其衍生物，會(huì)對(duì)粘膜產(chǎn)生一定刺激。在制作塑料時(shí)加入的鄰苯二甲酸-2-乙基己酯經(jīng)測(cè)試會(huì)導(dǎo)致雄性白鼠生殖系統(tǒng)發(fā)生病變，造成畸形生育，其對(duì)人體的危害還在進(jìn)一步研究中。PVC材料制成的PVC袋子具有較高的通透性，其對(duì)硝酸甘油的最大吸附率為33.2%，所以在儲(chǔ)存這類(lèi)液體藥劑時(shí)，應(yīng)避免采用PVC材料。經(jīng)測(cè)試，PVC袋子還會(huì)吸附VitA，在貯存24h后，吸附率達(dá)到了78%。具有親脂性的塑料一般都具有較高的吸附能力，所以在臨床中，對(duì)PVC輸液袋的使用范圍有著明確的規(guī)定，必須采用有效的措施對(duì)藥品包裝材料進(jìn)行有效的控制。塑料輸液瓶在生產(chǎn)時(shí)，流程比較大，效率也比較高，但是在遇到靜電問(wèn)題后，會(huì)產(chǎn)生藥液污染，應(yīng)結(jié)合塑料材質(zhì)的優(yōu)缺點(diǎn)，解決使用中存在的問(wèn)題。

2 玻璃包裝

玻璃容器在醫(yī)療行業(yè)比較多見(jiàn)，注射劑、輸液瓶、口服液都采用的是藥用玻璃包裝，其可以長(zhǎng)期與藥品接觸，而不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，這主要是因?yàn)椴ＡР馁|(zhì)具有較高的理化性質(zhì)穩(wěn)定性，不容易與藥物發(fā)生作用，而且透光性較差。玻璃容器的材質(zhì)有很多中，其融化情況對(duì)藥品質(zhì)量有著影響，我國(guó)藥品行業(yè)由于發(fā)展比較晚，在藥用玻璃包裝的材質(zhì)研究中與西方發(fā)達(dá)國(guó)家有著一定差距，在我國(guó)藥品包裝材料生產(chǎn)行業(yè)，多采用的是乙級(jí)材料，但是我國(guó)在生產(chǎn)管制抗生素瓶時(shí)，氧化硼的含量為2-7%，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)10%有著一定出入，這影響了玻璃材質(zhì)的理化性質(zhì)，需要調(diào)節(jié)金屬氧化物的含量，從而降低包裝對(duì)藥品質(zhì)量的影響。

要確保藥品在儲(chǔ)存和使用期內(nèi)不產(chǎn)生化學(xué)性質(zhì)的變化而變質(zhì)或失效，在使用前考察玻璃瓶堿性離子的釋放可能導(dǎo)致藥液PH值的改變，或使生物堿、胰島素和腎上腺素等對(duì)pH敏感的藥物變質(zhì)；考察蛋白質(zhì)和多膚藥物是否易被玻璃吸收，光線(xiàn)是否會(huì)通過(guò)玻璃使藥物分解，玻璃脫片是否會(huì)改變藥物的澄明度等問(wèn)題。小針劑包裝所用的易折安瓶產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低，安瓶頸絲粗細(xì)差別過(guò)大，壁厚不均及折斷力指標(biāo)達(dá)不到要求，也同樣會(huì)給用藥安全帶來(lái)一定的隱患。盡管如此，藥用玻璃包裝仍作為藥品包裝的首選材料，就抗生素粉針劑而言，其他包裝材料還無(wú)法涉足這個(gè)領(lǐng)域。在國(guó)外，水針劑和高檔營(yíng)養(yǎng)輸液包裝容器還是以玻璃包裝為主。

3 橡膠塞

目前我國(guó)使用的橡膠塞（包括輸液，口服液等各種劑型用膠塞）為天然橡膠塞和丁基橡膠塞兩種，天然橡膠塞是從橡膠樹(shù)上收集的天然乳膠，為了便于成形并賦予橡膠塞一定的理化性質(zhì)，加人大量的附加劑，如促進(jìn)劑β-硫基苯駢噻唑、二硫化四甲基秋藍(lán)姆、防老劑N-苯基β萘胺、填充劑氧化鋅、碳酸鈣及硫化劑等。由于其成分比較復(fù)雜，化學(xué)穩(wěn)定性也差，易老化，屏蔽性能、密封性差，當(dāng)液體制劑與橡膠塞接觸后，其中一些物質(zhì)溶出并進(jìn)人藥液，使藥液出現(xiàn)異物或渾濁，有些藥物還可與橡膠塞中的成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，同時(shí)溶出的對(duì)人體有害雜質(zhì)，如異性蛋白對(duì)人體可能是致熱原，濟(jì)出的毗咤類(lèi)化合物是致癌、致畸、致突變的確定因索；由橡膠塞引起大輸液中的微粒致人體相應(yīng)部位的組織損傷等嚴(yán)重的隱患。橡膠塞還可吸附溶液中的主藥和抑菌劑，特別對(duì)于抑菌劑的吸附可使抑菌劑效能降低，應(yīng)引起注意。

丁基橡膠塞主要適用于長(zhǎng)期與注射劑直接接觸的醫(yī)藥包裝，其質(zhì)量穩(wěn)定，技術(shù)成熟，是標(biāo)準(zhǔn)可控性好的理想品種，是天然橡膠塞的替代產(chǎn)品，本品是山異丁烯和少量異戊二稀在-95℃左右超低溫條件下聚合而成的共聚物，其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，氣密性和生物安全性要優(yōu)于天然橡膠塞；丁基橡膠塞具有很好的抗老化作用，臨床使用時(shí)無(wú)穿刺落屑，耐低溫，耐酸堿，潔凈度好，但其彈性較差，在輸液封裝時(shí)免去加蓋滌綸薄膜襯墊的土序，簡(jiǎn)化了分裝工藝，是一種具有諸多優(yōu)越性的醫(yī)藥包裝材料。目前，我國(guó)生產(chǎn)的輸液中丁基橡膠塞的用量還不到輸液產(chǎn)量的10%，有人建議還需使用滌綸薄膜作為輸液和膠塞的隔離介質(zhì)。這就迫切需要膠塞生產(chǎn)企業(yè)提高技術(shù)和管理水平，按法定藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，從源頭上使產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)，使其在真實(shí)意義上與國(guó)際接軌。

結(jié)束語(yǔ)

藥品行業(yè)近年來(lái)發(fā)展很快，隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，相關(guān)部門(mén)對(duì)藥品行業(yè)的安全性提出了更高的要求，在選擇藥品包裝材料時(shí)，一定要考慮包裝材料材質(zhì)對(duì)藥物的影響，還要做好包裝材料配方工藝的優(yōu)化工作，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，做好附加劑的添加，從而包裝藥品的質(zhì)量與安全。藥品包裝材料的質(zhì)量與液體藥劑質(zhì)量有著一定關(guān)系，相關(guān)工作人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)包裝材料的監(jiān)督與管理，包裝包裝材料的生產(chǎn)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，這樣才能保證患者的生命安全與健康。

參考文獻(xiàn)

[1]張芳艷，趙欣欣，余萍.藥品包裝材料存在的問(wèn)題及其對(duì)用藥安全的影響[J].中國(guó)藥業(yè)，2012（16）.

[2]錢(qián)秋娟，趙小潔，馬慶華，蔣井明，魏然，陳剛，傅林鋒.藥品包裝材料與b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗相容性研究[J].微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展，2012

篇(5)

[關(guān)鍵詞]藥品；價(jià)格管理；完善

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.06.142

[中圖分類(lèi)號(hào)]F726 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-0194（2016）06-0-01

藥品價(jià)格管理中出現(xiàn)的價(jià)格虛高問(wèn)題一直是社會(huì)探討的熱點(diǎn)內(nèi)容之一，國(guó)家針對(duì)這一問(wèn)題也多次出臺(tái)相關(guān)規(guī)定以調(diào)整藥品價(jià)格，但效果并不明顯，人民群眾并沒(méi)有獲得真正的實(shí)惠，因此我國(guó)政府應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供更大的支持，促進(jìn)藥品的創(chuàng)新發(fā)展及企業(yè)的重組，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)則需要加強(qiáng)審查工作的開(kāi)展，盡快健全價(jià)格管理體系，真正解決藥價(jià)管理中的各種問(wèn)題。

1 藥品價(jià)格管理中存在的問(wèn)題

1.1 藥品定價(jià)方法不完善

藥品一般按照社會(huì)平均成本制定價(jià)格，所有制企業(yè)成本組成存在差別，跨國(guó)公司參與投資或單獨(dú)投資的企業(yè)，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)用在成本中占比較大，固定資產(chǎn)投資也較大。國(guó)有企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中進(jìn)行GMP改造及環(huán)保方面的工作有時(shí)會(huì)存在欠賬情況，其所擁有的科研與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)資金比較少，在計(jì)算社會(huì)平均成本時(shí)比較困難。在藥品價(jià)格制定時(shí)沒(méi)有充分考慮高新技術(shù)應(yīng)用的附加值，新藥品的開(kāi)發(fā)有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、成本高的特性。國(guó)外新藥的研發(fā)會(huì)享受到相應(yīng)優(yōu)惠，但是在我國(guó)新藥利潤(rùn)只包含各種材料成本，沒(méi)有將技術(shù)成本計(jì)算在內(nèi)，從而影響新藥開(kāi)發(fā)后其價(jià)格的制定。另外，藥品生產(chǎn)具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，容易出現(xiàn)企業(yè)與政府間成本信息不相符的情況，從而導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)虛報(bào)成本。這使得很多企業(yè)都加入藥品流通環(huán)節(jié)中，形成一種無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)與過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，對(duì)藥品行業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)發(fā)展形成阻礙。

1.2 藥品價(jià)格監(jiān)督、審批難度大

從全國(guó)范圍來(lái)看，藥品生產(chǎn)企業(yè)約已經(jīng)達(dá)到7 000個(gè)，藥品的生產(chǎn)種類(lèi)則達(dá)到了幾十萬(wàn)種，其中“三證”齊全的藥品批發(fā)企業(yè)大約有1.65萬(wàn)家，在藥品價(jià)格管理中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)按照成本加成法對(duì)藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)以及每種藥品的價(jià)格進(jìn)行核算，難度非常大。現(xiàn)階段，物價(jià)管理工作的開(kāi)展主要將藥品價(jià)格管理的重點(diǎn)放在了生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，對(duì)藥品零售界的價(jià)格管理力度則相對(duì)較弱。每年國(guó)家對(duì)新藥的開(kāi)發(fā)達(dá)到1 000多項(xiàng)，但其中能獲得專(zhuān)利認(rèn)證的只有20項(xiàng)左右，在當(dāng)前市場(chǎng)中銷(xiāo)售的各種新型藥品大部分都是仿制藥品或者更換劑類(lèi)型的藥品，但其出售價(jià)格卻是原有價(jià)格的幾倍或者幾十倍。由于對(duì)新型藥品的審批工作還不完善，藥品生產(chǎn)企業(yè)為得到更多利潤(rùn)，就會(huì)加入到藥品仿制的行列中，進(jìn)而造成了藥品價(jià)格與其實(shí)際質(zhì)量不相等的情況。

2 完善藥品價(jià)格管理的具體措施

2.1 建立合理的藥品定價(jià)體系

建立并完善藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，利用藥品電子交易平臺(tái)，高效、準(zhǔn)確地掌握藥品市場(chǎng)供求、價(jià)格動(dòng)態(tài)，為政府價(jià)格決策提供客觀依據(jù)。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的成本管理工作，進(jìn)行信息化技術(shù)全程實(shí)時(shí)的監(jiān)督、管理，形成企業(yè)生產(chǎn)的成本監(jiān)測(cè)機(jī)制以及制造成本的審核制度，使企業(yè)藥品從原材料到加工成成品的整個(gè)過(guò)程都有明確的成本核算。改善藥品企業(yè)原有的成本結(jié)構(gòu)，同時(shí)結(jié)合相應(yīng)的政府價(jià)格管理審核模式，以企業(yè)經(jīng)營(yíng)信息控制為中心，開(kāi)展嚴(yán)格的成本監(jiān)控工作，防止出現(xiàn)企業(yè)實(shí)際成本與政府所得到的信息不相符的狀況。科學(xué)確認(rèn)社會(huì)藥品生產(chǎn)的平均成本，在定價(jià)中優(yōu)先考慮社會(huì)平均發(fā)展水平，完善藥品價(jià)格結(jié)構(gòu)，降低企業(yè)的生產(chǎn)成本。在藥品價(jià)格的制定中要對(duì)這一工作的復(fù)雜性與重要性有一個(gè)清晰的認(rèn)知，結(jié)合藥學(xué)、制造學(xué)、醫(yī)學(xué)等各學(xué)科知識(shí)，建立政府組織、專(zhuān)家參與的政府定價(jià)系統(tǒng)，使藥品價(jià)格管理可以獲得合理、科學(xué)的進(jìn)步。

2.2 加強(qiáng)藥品價(jià)格的監(jiān)督與管理

在政府主管部門(mén)指導(dǎo)下，建立由企業(yè)代表、消費(fèi)者代表、專(zhuān)業(yè)性消費(fèi)者協(xié)會(huì)代表等一起參與的價(jià)格聽(tīng)政制度，這有利于相互制衡的約束制度與信息溝通制度的形成。在藥品價(jià)格管理工作的不斷發(fā)展中，還可以利用行業(yè)協(xié)會(huì)的管理職能加強(qiáng)藥品行業(yè)的自身約束力，在監(jiān)督工作開(kāi)展中讓熟悉藥品行業(yè)運(yùn)作的人員參與其中，在監(jiān)督中要將生產(chǎn)、提品、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)都加入管理范疇內(nèi)，監(jiān)管藥品價(jià)格的總體發(fā)展，實(shí)時(shí)關(guān)注與公布市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。規(guī)范藥品相關(guān)廣告的制作與傳播，避免出現(xiàn)虛假?gòu)V告，造成消費(fèi)者被錯(cuò)誤引導(dǎo)的問(wèn)題。此外，還應(yīng)逐漸形成藥品價(jià)格制定的審計(jì)體系，使藥品價(jià)格監(jiān)管與新藥審批部門(mén)一體化發(fā)展，加強(qiáng)藥品價(jià)格審計(jì)，以使藥品定價(jià)監(jiān)督管理工作更加嚴(yán)謹(jǐn)。

3 結(jié) 語(yǔ)

藥品的價(jià)格管理與生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院及經(jīng)銷(xiāo)商、消費(fèi)者等多方面的切身利益有關(guān)系，也是社會(huì)各界所關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容之一，當(dāng)前在藥品價(jià)格管理中存在很多不足之處，需要盡快解決，可通過(guò)學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)的藥品價(jià)格管理經(jīng)驗(yàn)完善我國(guó)的藥品價(jià)格管理機(jī)制，改善定價(jià)方式，加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格管理的監(jiān)督。

主要參考文獻(xiàn)

[1]趙瑩華，楊青.我國(guó)藥品價(jià)格管理的現(xiàn)存問(wèn)題及其完善建議[J].價(jià)格理論與實(shí)踐，2006（9）：41-42.

篇(6)

關(guān)鍵詞:藥品收入下降 社會(huì)效益分析 分析方法

根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，我國(guó)醫(yī)院大多數(shù)的藥品收入比例占了醫(yī)院總收入的60%以上，有的甚至達(dá)到了70%以上，與發(fā)達(dá)國(guó)家的的5%~20%有很大的差異。所以近年來(lái)，我國(guó)一直在不斷的尋求一直醫(yī)藥費(fèi)快速增長(zhǎng)的方法，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)快速健康穩(wěn)健的發(fā)展做出了不少努力。其中對(duì)藥品費(fèi)用的下降的社會(huì)效益分析結(jié)果往往是人們做藥品價(jià)格相關(guān)調(diào)整的主要依據(jù)，確保對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行良性調(diào)控的同時(shí)能夠確保各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)良好，和為廣大的百姓帶來(lái)益處。

一、藥品費(fèi)用的管理

針對(duì)著我國(guó)藥品管理中存在的弊端，例如藥品推銷(xiāo)中的暴力和藥品回扣等問(wèn)題，采用了一系列的一些措施來(lái)抑制藥品的價(jià)格，像藥品的集中招標(biāo)采購(gòu)等，降低總收入中的藥品收入比例，實(shí)現(xiàn)藥品的正常的管理。本文主要介紹了在醫(yī)院的管理中幾種常采用的降低藥品收入的措施：

(一)臨床藥學(xué)上，醫(yī)生合理用藥

對(duì)醫(yī)院的各科室的用藥進(jìn)行定期的統(tǒng)計(jì)，若藥品的用量持續(xù)的呈大幅度的增長(zhǎng)，則要對(duì)相關(guān)部門(mén)予以調(diào)查和監(jiān)控，找出藥品用量異常增長(zhǎng)的原因。若是發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表不合理的促銷(xiāo)活動(dòng)和義務(wù)人員收取不正當(dāng)?shù)幕乜郏鶕?jù)相關(guān)規(guī)定予以適當(dāng)?shù)奶幜P，若是藥品處于客觀的異常增長(zhǎng)，則由醫(yī)藥采購(gòu)方與臨床藥師進(jìn)行共同分析，更換該類(lèi)藥品的同類(lèi)替換藥品。今年藥品占醫(yī)院收入的比重逐步下降，上半年由去年的29％左右下降至20％左右，第三季度和10月份又下降至18％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于衛(wèi)生廳2006年醫(yī)院管理目標(biāo)責(zé)任書(shū)中提出的要求（藥品收入占醫(yī)院業(yè)務(wù)收入比例的45％）。

(二)控制“大處方”和貴重藥品的使用

一般的門(mén)診處方藥品用量為三至七天，對(duì)于慢性疾病的藥品用量可以適當(dāng)?shù)难娱L(zhǎng)，凡是違反相關(guān)規(guī)定藥品用量的處方為“大處方”。對(duì)于門(mén)診處方進(jìn)行定期的抽查和管理，尤其是對(duì)金額比較大的處方。對(duì)于不合理的“大處方”予以公布和相關(guān)醫(yī)師要予以處罰。在貴重藥品的管理上要額外的注意。醫(yī)生在根據(jù)患者的病情使用藥物時(shí)，首先應(yīng)考慮同等功效的價(jià)格較合理的藥品。如需必要使用貴重藥品，需如實(shí)的告訴患者。在患者和上級(jí)醫(yī)師的簽字同意后方可使用。

(三)藥品的審批、采購(gòu)和臨時(shí)用藥管理

對(duì)醫(yī)院的藥品的采購(gòu)實(shí)施共同管理，市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。然后在根據(jù)醫(yī)院的不同的情況選用比較好的制度，公平公正的選用新藥品，在藥品質(zhì)量能夠得到保證的前提下，選用價(jià)格較低廉的藥品。對(duì)于特設(shè)情況下需要臨時(shí)使用的“醫(yī)院基本藥物目錄”之外的藥品，按照臨時(shí)使用的審批程序?qū)徟筒少?gòu)，臨時(shí)用藥要本著專(zhuān)人專(zhuān)方，一次有效的原則，用藥量一般不超過(guò)七天。在滿(mǎn)足臨床用藥需求的狀況下，杜絕私自進(jìn)藥。

二、社會(huì)效益分析

(一)節(jié)約了費(fèi)用開(kāi)支

在對(duì)醫(yī)院總體收入中藥品價(jià)格收入下降問(wèn)題的社會(huì)效益分析中，以辯證的角度分析。在我國(guó)公立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入來(lái)源主要是靠國(guó)家的投入和醫(yī)院的營(yíng)運(yùn)收入。而在醫(yī)院的營(yíng)運(yùn)收入中主要的是診療收入和藥品收入。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)收入是決定醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在價(jià)值的重要指標(biāo)，同時(shí)影響該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)能力，直接關(guān)系到全民的身體健康。所以在控制藥品收入的情況下，為了能夠增加醫(yī)院的收入，必須提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和提高療效。對(duì)醫(yī)院而言，他們會(huì)主動(dòng)的采取措施減少過(guò)度用藥、濫用藥物和過(guò)度檢查等現(xiàn)象，能夠更為慎重的評(píng)估患者的情況，提高治療患者的效率。而且在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行過(guò)程中會(huì)減少不必要的支出，能夠優(yōu)化機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，減少其中的冗雜和功能重復(fù)的單位，降低運(yùn)營(yíng)成本。

(二)提高了醫(yī)療水平和優(yōu)化藥品市場(chǎng)的管理

在降低藥物收入的情況下，會(huì)促進(jìn)診療水平的提高，更快更好的醫(yī)學(xué)診療會(huì)運(yùn)用到患者身上，提高服務(wù)質(zhì)量，以在有限的醫(yī)療設(shè)備的前提下服務(wù)更多的患者，增加診療方面的收入。而且可以減少不必要的患者的住院時(shí)間，能夠充分的利用和分配醫(yī)療設(shè)備，實(shí)現(xiàn)設(shè)備利用的最優(yōu)化。醫(yī)院總體中藥品收入比例的下降，縮小了藥品交易中的利潤(rùn)，而且對(duì)藥品價(jià)格的控制和調(diào)整，減少了藥品在流通交易中的不法現(xiàn)象，例如醫(yī)藥代表的不合法競(jìng)爭(zhēng)和哄抬藥品價(jià)格的現(xiàn)象。集中的招標(biāo)等控制措施讓整個(gè)藥品行業(yè)不再呈現(xiàn)出現(xiàn)無(wú)序，混亂的經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格的檢查，保障了藥品的安全性。

三、分析結(jié)果討論

進(jìn)行醫(yī)院總體收入藥品收入比例下降引起的社會(huì)效益分析中可知，對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控不僅帶來(lái)了經(jīng)濟(jì)方面的益處，而且在節(jié)約能源和促進(jìn)我國(guó)相關(guān)行業(yè)如藥品行業(yè)的發(fā)展和管理上做出了很大的貢獻(xiàn)，我們必須充分的意識(shí)到，我國(guó)和其他的國(guó)家藥品收入比例的差距，在實(shí)行對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和我國(guó)的醫(yī)療情況的管理和分析中，必須堅(jiān)持的實(shí)行控制藥品價(jià)格的政策，發(fā)揮其自身的社會(huì)效益，為社會(huì)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

總而言之，本文從醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)控藥品價(jià)格的手段和措施開(kāi)始，逐漸的延伸到關(guān)于對(duì)藥品價(jià)格調(diào)控以縮小藥品收入占總體收入的比例的社會(huì)效益，更根據(jù)分析的結(jié)果給出了堅(jiān)持藥品價(jià)格下調(diào)的結(jié)論，總而言之，我國(guó)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理還存在著嚴(yán)重的不足，關(guān)于藥品的價(jià)格的下調(diào)以抑制其在醫(yī)院總體收入所占的比例是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理邁出的重要的一步，部分解決了百姓的看病問(wèn)題。隨著社會(huì)的進(jìn)步，我國(guó)的醫(yī)療制度必將越來(lái)越完善和健全。

參考文獻(xiàn)：

[1]謝紅光,周宏灝.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本理論與方法[J];藥物流行病學(xué)雜志;1995年01期

篇(7)

關(guān)鍵詞：制藥工程 藥事管理 法規(guī) 教學(xué)方法

中圖分類(lèi)號(hào)：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：　A 文章編號(hào)：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制藥工程專(zhuān)業(yè)相對(duì)于藥學(xué)學(xué)科其他專(zhuān)業(yè)如：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生藥學(xué)等是一個(gè)新興專(zhuān)業(yè)，在我國(guó)制藥工程學(xué)本科辦學(xué)的歷史不過(guò)十幾年。目前，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的高速發(fā)展，制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)迎來(lái)了前所未有的提升機(jī)遇。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2010年，我國(guó)開(kāi)設(shè)有制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)的高校達(dá)到140余所[1]。在四川地區(qū)，省內(nèi)排名靠前的高校大多數(shù)開(kāi)設(shè)有該專(zhuān)業(yè)的本科教學(xué)課程，由此可見(jiàn)，機(jī)遇四川省較為發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景，市場(chǎng)對(duì)于制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養(yǎng)該領(lǐng)域人才以便向企業(yè)輸送。

然而，制藥工程學(xué)學(xué)科本身在我國(guó)的發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的積累與課程體系的建設(shè)根基不牢，大多數(shù)高校的該專(zhuān)業(yè)前身為精細(xì)化工領(lǐng)域，這一狀況對(duì)該專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)模式和課程教學(xué)方法提出了新的挑戰(zhàn)。制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)的人才需要具備扎實(shí)的藥學(xué)、制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，能夠在將來(lái)從事藥物制劑、精細(xì)化工、生物制藥等領(lǐng)域從事專(zhuān)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控和管理工作，成為專(zhuān)業(yè)性的高級(jí)工程技術(shù)人才。在未來(lái)的行業(yè)發(fā)展中，由于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)受到藥事法規(guī)的管理和監(jiān)督，所以對(duì)于學(xué)生的學(xué)業(yè)與就業(yè)而言，掌握相應(yīng)的藥事管理與法規(guī)知識(shí)是非常必要的。

藥事管理與法規(guī)作為一門(mén)制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)的本科必修課，其偏向文科的內(nèi)容與學(xué)生以往學(xué)習(xí)的偏理工科課程有較大區(qū)別。國(guó)內(nèi)目前的藥事管理與法規(guī)體系正在逐年趨于完善，這門(mén)學(xué)科的發(fā)展很快、課時(shí)很少、內(nèi)容很多。加上工科學(xué)生以往的學(xué)習(xí)注重于試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析，對(duì)法律法規(guī)方面的知識(shí)了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結(jié)合實(shí)際，并盡量增加師生之間的互動(dòng)交流。我們對(duì)西華大學(xué)制藥工程系本科專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)的藥事管理與法規(guī)課程進(jìn)行了積極的探索與改革。

2 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)方法的探索與改革

2.1　靈活安排課程、注重循序漸進(jìn)

主動(dòng)對(duì)《藥事管理與法規(guī)》教材的講課內(nèi)容順序進(jìn)行了調(diào)整，原有的課程順序一開(kāi)始即設(shè)計(jì)到大量繁多的法律條款和規(guī)范，學(xué)生很難立刻上手并產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣。我們對(duì)課程的講授首先從什么事“藥學(xué)事業(yè)”和“藥事管理學(xué)”入手，使學(xué)生明白自己作為一個(gè)藥學(xué)人的歷史使命和責(zé)任感以及本課程的學(xué)習(xí)意義；然后從“我國(guó)基本的藥品監(jiān)督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業(yè)單位的職能和責(zé)任，例如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能及權(quán)責(zé)及其相應(yīng)直屬事業(yè)單位的權(quán)責(zé)，使學(xué)生熟悉藥品管理國(guó)家的相應(yīng)行政權(quán)力機(jī)關(guān)，以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和興趣；接下來(lái)再逐步過(guò)渡到我國(guó)藥品管理的具體法規(guī)和條例，使學(xué)生有一個(gè)循序漸進(jìn)的學(xué)習(xí)過(guò)程。改進(jìn)后的課程安排學(xué)生普遍反映良好，課程初期就表現(xiàn)出對(duì)該課程極大的興趣，這也提示我們對(duì)該課程的教學(xué)應(yīng)注重靈活安排，在初期激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情是非常重要的，在今后的工作中應(yīng)進(jìn)一步繼續(xù)改進(jìn)。

2.2　關(guān)注藥品行業(yè)動(dòng)態(tài)，注重信息分享

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)政策性強(qiáng)的行業(yè)，密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)的信息動(dòng)態(tài)，交流師生之間的信息交流時(shí)我們總結(jié)出的一個(gè)教學(xué)體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學(xué)變得生動(dòng)形象。例如，在“藥品經(jīng)營(yíng)管理——藥品價(jià)格”環(huán)節(jié)的講授中，我們采用每周追蹤C(jī)CTV節(jié)目：“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”的方式。通過(guò)要求密切關(guān)注權(quán)威媒體的最新報(bào)道，引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)去搜集、學(xué)習(xí)行業(yè)的相關(guān)信息，從而直接掌握與藥品價(jià)格相關(guān)的藥事管理法規(guī)，熟悉藥品價(jià)格制定的國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定。在“藥品監(jiān)督管理”環(huán)節(jié)的講授中，我們把四川省食品藥品監(jiān)督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀(jì)違法案件與學(xué)生交流，加強(qiáng)學(xué)生今后從業(yè)的法律意識(shí)。作為教師，我們會(huì)隨時(shí)關(guān)注行業(yè)的信息，積極教授給學(xué)生，而我們同時(shí)號(hào)召學(xué)生也積極的去挖掘相關(guān)信息，反過(guò)來(lái)與教師一起分享，建立一個(gè)行業(yè)信息共享的交流平臺(tái)，這樣對(duì)于人才的短期和長(zhǎng)期培養(yǎng)都具有很好的促進(jìn)作用。該教學(xué)方法一直受到學(xué)生的好評(píng)，相比于傳統(tǒng)刻板的教學(xué)方式，更能讓現(xiàn)在的大學(xué)生接受并引導(dǎo)逐漸步入藥學(xué)行業(yè)。

2.3　積極應(yīng)用多媒體教學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)資源

多媒體教學(xué)的特點(diǎn)是形象生動(dòng)的向?qū)W生傳輸大量知識(shí)，還能引起注意力，我們的教學(xué)中充分利用了這一特點(diǎn)。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”環(huán)節(jié)的講授中，CCTV1每周質(zhì)量跟蹤的節(jié)目成為了我們課程教學(xué)內(nèi)容的一部分，只要是與藥品相關(guān)的節(jié)目，我們都會(huì)加以節(jié)選，并以多媒體播放的形式在課堂上結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行講授，其中最讓學(xué)生滿(mǎn)意并收獲量多的是“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”這一期節(jié)目。同時(shí)，近年來(lái)我國(guó)有關(guān)假藥、劣藥導(dǎo)致用藥安全的事故報(bào)道時(shí)有發(fā)生，我們?cè)谥v授“藥品生產(chǎn)管理”與“藥品監(jiān)督管理”時(shí)也將這些報(bào)道節(jié)選播放。這樣的教學(xué)方式極大提高了課堂教學(xué)的效率和學(xué)生對(duì)課程的關(guān)注度。此外，我們發(fā)現(xiàn)積極的利用網(wǎng)絡(luò)資源也是一個(gè)提高學(xué)習(xí)積極性的途徑。我們?cè)诘谝惶谜n就向?qū)W生介紹了目前藥學(xué)領(lǐng)域從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注的幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)論壇，例如，著名的醫(yī)藥論壇—丁香園，小木蟲(chóng)等；一些藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)網(wǎng)頁(yè)如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、四川食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁(yè)等。我們不但經(jīng)常在這些站上搜集以授課內(nèi)容相關(guān)的材料，即使充實(shí)在課堂教學(xué)中，還鼓勵(lì)學(xué)生自己在課外多花時(shí)間在這些專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站上進(jìn)行學(xué)習(xí)。對(duì)枯燥課堂教學(xué)而言，這種方式使書(shū)本抽象化的知識(shí)更加形象化；對(duì)學(xué)生而言，這種方式能夠使其隨時(shí)學(xué)習(xí)到行業(yè)最前沿的信息，擴(kuò)大專(zhuān)業(yè)知識(shí)面。

2.4　組織學(xué)生參觀考察，邀請(qǐng)政、企管理人員講學(xué)

為增加學(xué)生對(duì)于藥事管理法規(guī)的感性認(rèn)識(shí)，同時(shí)增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，在一些應(yīng)用性較強(qiáng)的課程內(nèi)容教學(xué)中，我們積極的利用學(xué)校處于高興西區(qū)的地域優(yōu)勢(shì)，組織學(xué)生到制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參觀考察。例如，我們?cè)凇八幤费芯颗c開(kāi)發(fā)管理”環(huán)節(jié)的講授過(guò)程中，組織學(xué)生來(lái)到某知名制藥企業(yè)參觀其藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控控制實(shí)驗(yàn)室，在參觀現(xiàn)場(chǎng)結(jié)合課本內(nèi)容對(duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)管理應(yīng)遵循的法規(guī)進(jìn)行了講解，并鼓勵(lì)學(xué)生動(dòng)手參與實(shí)驗(yàn)，學(xué)以致用。這樣的方式使學(xué)生不但對(duì)課程內(nèi)容掌握的很扎實(shí)，同時(shí)也能引領(lǐng)學(xué)生加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)內(nèi)企業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)，促進(jìn)其快速成才，為地方藥學(xué)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供實(shí)際的服務(wù)。另外，除了組織學(xué)生去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)考察，我們還積極的邀請(qǐng)政府、企業(yè)的管理人員來(lái)到課堂上為同學(xué)講學(xué)，介紹其在藥事管理方面的經(jīng)驗(yàn)和工作，加強(qiáng)與學(xué)校之間的交流與合作，為政府、企業(yè)提供一個(gè)了解本專(zhuān)業(yè)學(xué)生能力和水平的機(jī)遇和平臺(tái)，例如，我們?cè)?qǐng)前四川省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處處長(zhǎng)宋民憲教授來(lái)到學(xué)校講學(xué)，學(xué)生在課后紛紛對(duì)宋教授風(fēng)趣的語(yǔ)言、淵博的知識(shí)以及深厚的藥事管理專(zhuān)業(yè)敬佩不已。目前我校的制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)本科教學(xué)已形成此傳統(tǒng)—即每年會(huì)邀請(qǐng)至少一位業(yè)內(nèi)知名的專(zhuān)家或者管理者來(lái)校進(jìn)行講學(xué)，為該專(zhuān)業(yè)學(xué)生樹(shù)立一個(gè)良好的職業(yè)意識(shí)和遠(yuǎn)大的人生目標(biāo)起到積極的促進(jìn)作用。

2.5　引入PBL教學(xué)模式，培養(yǎng)學(xué)生思考能力

PBL教學(xué)模式（Problem　Based　Learning）是目前國(guó)際上較為流行的教學(xué)方法，與傳統(tǒng)的教師講授為主教學(xué)方式不同，PBL模式強(qiáng)調(diào)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題并分析問(wèn)題，然后在進(jìn)行討論式的教學(xué)[2]。我們?cè)凇端幨鹿芾砼c法規(guī)》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”這一章節(jié)學(xué)習(xí)中，我們將學(xué)生分為10一組，每組以為組長(zhǎng)，以“如何管理醫(yī)藥藥品，杜絕藥品加價(jià)行為”為題，讓學(xué)生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進(jìn)行小組討論，撰寫(xiě)報(bào)告和匯報(bào)ppt，最后每一小組選一位報(bào)告人上臺(tái)進(jìn)行班級(jí)匯報(bào)。教師在整個(gè)過(guò)程中承擔(dān)引導(dǎo)者和促進(jìn)者的角色，為班級(jí)匯報(bào)過(guò)程營(yíng)造氣氛，鼓勵(lì)學(xué)生共同探討問(wèn)題。最終將各個(gè)小組的觀點(diǎn)和看法搜集整理，結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行歸納和總結(jié)，形成具有本專(zhuān)業(yè)和本校特色的教學(xué)觀點(diǎn)。同時(shí)也為以后每一屆本科學(xué)生的PBL模式學(xué)習(xí)奠定了資料基礎(chǔ)和借鑒。這種模式在學(xué)生當(dāng)中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發(fā)揮學(xué)生主動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性和探索性，還可以鍛煉學(xué)生的表達(dá)能力和應(yīng)變能力，擴(kuò)展其思維，滿(mǎn)足了藥學(xué)人才個(gè)性化培養(yǎng)的需求。

3 討論

制藥工程學(xué)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)的本科人才一向受到用人單位的好評(píng)，學(xué)生扎實(shí)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和制藥工程學(xué)背景是企業(yè)所看重的，如果能夠?qū)W(xué)生在藥事管理與法規(guī)方面知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化，那么學(xué)生的綜合素質(zhì)以及就業(yè)機(jī)會(huì)無(wú)疑會(huì)大大增加。因此，《藥事管理與法規(guī)》課程在該專(zhuān)業(yè)的開(kāi)設(shè)具有重要意義，課程講授的關(guān)鍵在于如何吸引學(xué)生的注意力以及激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，促使學(xué)生自己能夠?qū)硇曰姆煞ㄒ?guī)問(wèn)題進(jìn)行感性化的個(gè)人思考和探索，從而使學(xué)習(xí)不僅僅是簡(jiǎn)單的文字背誦，更是一個(gè)思維訓(xùn)練和綜合素質(zhì)鍛煉的過(guò)程。本文上述討論的教學(xué)方式在一定程度上值得借鑒和推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]王華倩武，張金名，杜志云等.　制藥工程專(zhuān)業(yè)藥事管理與法規(guī)課程的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)與體悟[J].　廣東化工，　2011；11（38）：142-143.